在美国,疫苗行业从业人员中流传着这样一句话,“疫苗像是捡来的孩子,爹不亲娘不爱,研发新疫苗得争破头皮才能申请来一点点经费。”
半个世纪以来,美国的疫苗产业逐渐被挤到整个生物医药产业中最尴尬的角落。政府的介入和疫苗行业本身的特点,使这个行业缺乏发展的商业动力。结果是,1967年尚有26家疫苗生产商的美国,到1980年只剩下17家,而目前,儿童相关疫苗的生产商基本由五家药厂垄断。
疫苗在美国的价格和利润空间都维持在极低的水平。由于疫苗使用频次极低,一种疫苗通常一年甚至一生才被注射一次,它通常沦为大药厂和经销商签订主打药合同时的一个附加产品。
监管严格,研发成本高和市场价格低等因素,导致生产方减少,使美国在近年竟会出现疫苗供不应求的现象。而美国政商学等各界相互制约的体制,新型疫苗的研发和国际市场的发展,又在不断塑造这个产业的现在和未来。
政府的介入
疫苗被划归为公共事业中,因此也受到更多更强的监管和调控。判断疫苗产业为公共事业的逻辑是,如果每个人都接种疫苗,那么可以让人人远离相对应的病毒。就像警察、公共交通、国防等领域需要政府介入,甚至划拨大量资本一样,这些行业的发展因为对整体社会有益,而被认为应该受到政府的支持。
政府对疫苗行业的介入分为支持和监管两方面。政府的财务支持通常可以撬动更多的社会资源。小布什政府时期,曾发布70亿美元消灭流感的计划。政府这一表态话音未了,资本市场就嗅到了商机,Novartis AG(瑞士诺华)当年10月,以51亿美元收购全球五大疫苗公司之一的Chiron(美国)。
在美国,质疑疫苗作用的民众比例远高于发展中国家,为了保证接种率,美国联邦政府很早就设立了疫苗的价格天花板,而控制价格的方法之一就是自己采购。1993年,联邦政府推出帮助穷人接种疫苗的项目后,美国60%的儿童疫苗由政府直接采购,而政府可以通过行政手段直接压低疫苗价格。比如20世纪初,默克制药卖给政府的一针麻疹、风疹、腮腺炎三联疫苗的价格为16.67美元,尚不足其40.37美元市场价格的一半。
因此联邦政府虽然保证了疫苗的采购量,但是被压低的价格,使疫苗生产商并没有因薄利多销而获得可观的经济回报。
作为监管方的美国政府,自身也接受着其它利益相关方的监管。这种监管的特点是多方交叉负责,而非上行下效般地执行法令。在游说体制下,各大药厂都在华盛顿有强大的游说团队,他们对政策制定有很强的影响力。政府对疫苗行业的监管依据的大部分科学信息,正是来自这些大药厂。
比如默克制药为了自家的乳头瘤病毒疫苗,就针对女性立法者展开了密集游说,这种游说又被学界、智库等第三方强烈要求公开透明化。而美国的疫苗政策,就是在这种相互制衡的系统中发展。
美国对疫苗行业的监管一方面是政府的努力,另一方面是其它利益相关方对其效果的反复质询和验证。位于新泽西州的Wyeth(惠氏)从1885年开始生产天花疫苗,是整个20世纪美国生产儿童疫苗的巨头,但是这家公司从1980年代以来,官司缠身。
人们将癫痫、注意力失调等一些无法找出具体原因的病状,和接种疫苗相关联,于是Wyeth等疫苗公司常常出现在诉状的被告栏中。尽管学术界无法论证疫苗和上述疾病相关,但是Wyeth预计,疫苗行业至少花费了2亿美元来应对这类官司。
疫苗市场的希望
根据非盈利机构美国传染病协会(Infectious Diseases Society of America)的调查,美国每年开发的新疫苗数量仅占新药总体开发数量的1%。即使公司花大价钱开发了疫苗,也未必得到理想的财务回报。
比如流感疫苗需要每年根据当年状况更新配方,这个市场通常先到先得,通常较晚推出当年流感疫苗的公司就会面临严重的滞销。Wyeth公司则在2002年即停止了流感疫苗的生产,其高管Peter Paradiso说,这个行业利润太薄了,在流感疫苗停产之前的五年中,有四年公司在这一项目上是亏钱的。
在Lipitor(立普妥), Viagra(伟哥)等常用药强大盈利能力的刺激下,药厂愿意投入巨额开发类似新品。2005年,降胆固醇的Lipitor为辉瑞创造营收120亿美元,这个数字高于当年整个疫苗市场的营收。
哈佛大学经济学家Michael Kremer的一项研究显示,在目前疫苗产业的激励机制下,治疗性药物比预防性疫苗的价格平均高出一倍以上。疫苗产业遇到的另一尴尬是,效果越好,导致其预防的病种病发越少,人们降低了防范意识,最终反而会减低该类疫苗的需求。
虽然在美国国内市场惨淡,但是国际市场的强大需求,让药厂门看到了疫苗产业复兴的希望。2000后,Gavi Alliance(全球疫苗免疫联盟)为欠发达国家5亿儿童提供了疫苗,而GlaxoSmithKline(葛兰素史克)公布的2013年疫苗数据中,80%以上是销往发展中国家。
发达国家中,肺炎链球菌疫苗(PCV)和宫颈癌疫苗(HPV)成为高价爆款,带动了行业的发展。世界卫生组织2016年的数据显示,受到PCV和HPV的提振,疫苗市场增长到240亿美元,尽管这个数字仍然只占全球生物制药行业万亿市场的2%左右。
约翰霍普金斯大学的David Bishai称,“自从B型乙肝疫苗推出以来,人们真的会为一针疫苗支付上百美元的费用,而这在1980年代想的都不敢想。”
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