复必泰mrna疫苗是什么
12月22日晚,复星医药(600196.SH/02196.HK)和BioNTech共同宣布,两家公司供应的约11500剂复必泰mRNA新冠疫苗已于12月21日运抵中国北京,包括针对Omicron BA.4/BA.5变异株的复必泰二价疫苗和复必泰单价疫苗BNT162b2。
据了解,北京、上海、广州、沈阳和成都将为在华常住德籍公民提供复必泰新冠疫苗接种服务。
12月22日,外交部发言人毛宁在例行记者会上表示,中德两国已经就为在华常住德籍公民接种德方疫苗达成共识,双方将商定落实有关安排。
BioNTech首席业务及商务官Sean Marett表示,感谢中德两国政府的共同努力和支持,帮助为在华常住德籍公民提供复必泰单价疫苗和复必泰二价疫苗。
2020年3月16日,复星医药和德国BioNTech宣布达成了mRNA疫苗开发的战略合作,复星医药获BioNTech授权,在中国境内及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。
mRNA新冠疫苗复必泰于2021年3月在港澳地区纳入政府接种计划,并于2021年9月在中国台湾地区开始接种。2022年12月,mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品)。
根据公开资料,复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。
复必泰二价疫苗含有15微克原始新冠病毒刺突蛋白的mRNA编码以及15微克Omicron BA.4/BA.5变异株刺突蛋白的mRNA编码。复必泰二价疫苗于2022年11月分别获中国香港医务卫生局许可作紧急使用以及获中国澳门药物监督管理局特别许可进口批准,可用于当地12岁及以上人群加强接种。复必泰二价疫苗于12月1日起在港澳地区于政府接种计划下为民众开始接种。
临床研究及真实世界数据表明,复必泰二价疫苗作为加强剂接种后,针对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株以及原始株等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应,与原始株疫苗相比,具有更好的免疫原性和广谱性,能全面覆盖奥密克戎变异株。
根据BioNTech此前公布的复必泰二价疫苗2/3期临床试验,复必泰二价疫苗作为加强剂接种有利于加强对老年人群体的保护,加强接种后1个月的数据显示,复必泰二价疫苗临床试验数据效果佳,18-55岁成年人的中和抗体提高9.5倍,55岁以上老年人的中和抗体提高13.2倍,能够提供更好的保护效果。
复必泰是什么类型的疫苗
12月19日,复星医药公告,公司控股子公司复星实业(香港)有限公司(作为复星医药产业的分许可方)收到《药品/制品注册证明书》,基于本次合作引进的mRNA新冠疫苗BNT162b2(简称“复必泰BNT162b2”)、原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗(简称“复必泰二价疫苗”)均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品),其中,复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。本次注册后,有接种意愿的人士可凭当地医生处方于位于中国香港的医疗机构或诊所接种该等疫苗(使用范围将不再限于当地政府接种计划下的接种)。