医用耗材种类繁多，数量庞大，“小、散、乱”问题比较突出，如何进一步规范管理是一大难题。国务院办公厅日前印发《治理高值医用耗材改革方案》提出，完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格，推进高值医用耗材改革。
国家医疗保障局副局长李滔在1日举行的国务院政策例行吹风会上说，根据改革方案，将完善分类集中采购办法，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购，取消医用耗材加成，实施“零差率”销售。
据介绍，高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。
记者从国家医保局了解到，国家医保局正在探索研究对高值医用耗材开展集中分类采购，包括建立医药集中采购平台，要求所有的公立医疗机构高值医用耗材采购必须在平台上公开交易。同时，国家医保局还在探索适合高值医用耗材的集中带量采购办法。
改革方案指出，完善质量管理，严格上市前注册审批，建立产品信息追溯体系和生产企业产品质量终身负责制。
李滔说，下一步，各级药品监督管理部门注册、备案的单独收费医用耗材均应积极参与到产品信息维护，凡是产品信息不按照统一的分类和编码进入医保系统的，以后就不能在全国各省份和国家平台上进行招采，也不能进行医保的支付。
对于如何将改革方案措施落地，记者从国家卫生健康委员会了解到，国家卫健委将建立一系列规范管理的规章制度，此前已出台《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》，该管理办法强调了医疗机构的主体责任。
