把握好假药认定标准是对制售假药犯罪准确定性的前提。目前，实践中所探讨的假药多数情况下是指对已经注册的药品进行造假的情况，对于未经注册批准的药品则鲜有关注。在《刑法》理论中，往往直接照搬药品管理法提及的假药标准作为认定生产、销售假药罪的假药标准。
通常情况下，行为人主观意图见之于客观行为，判断行为人的主观故意也要借助于行为人客观方面来推理。生产、销售假药罪行为人主观上是故意，以主观明知为要件。实践中，对于行为人辩称不知道所销售的药品为假药的情形，司法人员如何认定其主观心理，将直接影响对行为的定性。
根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》(下称《解释》)第10条的规定，销售假药罪同时构成非法经营罪的，依照较重的规定定罪处罚。对于行为人无证销售的药品既有真药又有假药的情形如何处理，司法机关也存有疑虑。
酌情不起诉主要是按照生产销售假定假药罪所造成的社会危害的大小、情节是否轻微、是否有认罪悔罪情节、是否有投案自首情节、是否属于从犯当事人的刑事责任能力、是否赔偿受害人的损失并获得受害人的谅解等角度进行入手。酌情不起诉是公诉机关在决定是否起诉时，可以酌情予以考虑，但不是必须考虑的因素。包括：
1、如果所生产销售假药的数量较少，也并没有给广大人民群众的身体健康造成很大的损害，比如因为假药本身虽然不足以治疗疾病，但是对人体也没有很大的危害性，或者假药尚未售出就被查获的、没有流入社会的，在这种情况下，可以认为危害不大或者情节显著轻微，酌情免予起诉。
2、行为人如果有投案自首或者如实坦白自己的犯罪行为情节的，如果造成的社会危害不是很大，也可能酌情免予起诉。
3、行为人有认罪悔罪的表现，同时对于自己生产犯销售假药这一犯罪行为的受害人积极进行赔偿受害人对其予以谅解，并出具谅解书的，可以酌情免予起诉。
4、行为人如果因为智力或者精神状态存在残疾，属于限制刑事责任能力人的，虽然不是不能承担刑事责任，但是鉴于其特殊情况，如果其犯罪行为危害后果不大，也可以酌情免予起诉。已满14周岁未满16周岁的未成年人，属于限制刑事责任能力人，可对其酌情免予起诉。
5、行为人属于75周岁以上的老人，虽然仍然属于完全刑事行为责任能力人，但鉴于其年事已高，不对其追究刑事责任，对社会危害不大，也可以从人道主义的角度对其酌情免予起诉。
在我国的刑事法律法规的规定中，行为人销售假药是违法犯罪行为，但并不是所有的到公安机关报案销售假药行为存在的，都会被立案。首先相关司法职员需要对销售假药的行为进行认定。对于任何被立案侦查的假药销售案件，检察院会依法起诉，然后会根据案情进行宣判。
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