1、生产和销售劣药罪立案标准是必须生产销售假药的金额达到5万元以上，生产、销售的伪劣产品的个人或者单位，所涉及的金额达到5万元以上的情形。该假冒伪劣产品的生产者、销售者都将会被追究刑事处罚。
2、生产，销售伪劣产品尚未销售的情形。虽然假冒伪劣的产品没有被销售除去，但是这批伪劣产品的货物价值在十五万元以上的，该案件的涉事人员都将会被处以刑事处罚。
3、假冒伪劣产品销售的金额不超过5万元的，但是已经销售了假冒伪劣产品所涉及的金额在乘以三倍后，和并没有销售的伪劣产品相加，这两个的金额总额合计超过十五万元的情形。所涉及的生产人员和销售人员也是需要被追究刑事责任的。
本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。
本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。所谓“对人体健康造成严重危害”，主要指造成用药人残疾或者其他严重后遗症，或因服用劣药延误治疗，致使病情加剧而引起危害、死亡等严重后果。
犯罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位。
本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。故意的内容分为两部分：一是行为人明知其生产或销售的是劣药而且其生产或销售劣药的行为可能会对人体健康造成严重危害的结果;二是行为人对上述危害结果的发生采取放任的心理态度，即本罪只能由间接故意构成。如果行为人对严重危害的结果采取积极追求的态度，构成其他更为严重的犯罪。从司法实践中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律没有要求构成本罪必须以营利为目的，所以无论出自何种目的，均不影响本罪的构成。
在当代的社会现实生活当中，很多人都想要通过非法的途径来谋取暴力，比如说生产销售假药。但是这样的一种行为已经严重的侵犯到我们国家的特定多数人的身体健康安全，所以必须要对此按照生产销售假药罪处罚。
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