制造销售假药罪起诉规定是有关机关对其进行立案侦查，然后就是需要由检察机关的审查起诉。根据最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》规定，生产(包括配制)销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
(一)含有超标准的有毒有害物质的;
(二)不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的;
(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;
(四)缺乏所标明的急救必需的有效成分的;
(五)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
销售金额”，是指生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入。
伪劣产品尚未销售，货值金额达到刑法第一百四十条规定的销售金额三倍以上的，以生产、销售伪劣产品罪(未遂)定罪处罚。货值金额以违法生产、销售的伪劣产品的标价计算;没有价的，按照同类合格产品的市场中间价格计算。货值金额难以确定的，委托指定的估价机构确定。多次实施生产、销售伪劣产品行为，未经处理的，伪劣品的销售金额或者货值金额累计计算。
经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为规定的“足以严重危害人体健康”：
(一)含有超标准的有毒有害物质的;
(二)不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的;
(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可造成贻误诊治的;
(四)缺乏所标明的急救必需的有效成分的。
在日常生活当中药品的管理制度是非常的严格的，主要就是因为属国家药品管理这个方面比较宽松的话，就会导致大量的假药和劣药流入到市场当中，从而危害人们的身体健康安全，所以一旦存在制造假药行为的话，公安机关就会侦查，检察机关会进一步的审查起诉。
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