非法经营数额在十万元以上，或者违法所得数额在五万元以上的，应当认定为《中华人民共和国刑法》第二百二十五条规定的“情节严重”;非法经营数额在五十万元以上，或者违法所得数额在二十五万元以上的，应当认定为《中华人民共和国刑法》第二百二十五条规定的“情节特别严重”。
《两高关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》
第三条生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他严重情节”:
(一)造成较大突发公共卫生事件的;
(二)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;
(三)生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的;
(四)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。
我国《刑法修正案(八)》第二十三条规定，将刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”
根据《刑法》第150条的规定，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。
(一)、行为人在主观上只能是故意。
(二)、行为人必须有生产、销售假药的行为。应当指出的是本条所指的药品，仅限于人用药品，不包括兽用药品。
(三)、生产、销售假药，只要足以危害人体健康，即构成犯罪，并不要求一定要有实际的危害结果发生。鉴于生产、销售假药罪的极大危害性，《刑法》把危险犯就作为处罚对象，把对人体健康已造成严重危害后果的，作为加重处罚的一个情节。所谓“足以严重危害人体健康”，是指经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药含有超标准的有毒有害物质的;不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;或者缺乏所标明的急救必需的有效成分的。
由于假药的成分复杂，是否足以严重危害人体健康也并不完全相同，要作具体分析。有些药品虽然是假药，没有什么疗效，但对人体健康没有危害，如以红糖为主要成分冒充感冒冲剂，以萝卜干冒充天麻或人参，虽然不能治病，但对人体机能也没有什么损害，因此，一般也不作为生产、销售假药处理。
无证销售假药就属于非法经营，那么非法经营销售假药在数额10万元以上，就是属于情节严重的犯罪，而对于生产，销售假药罪来讲，情节严重的犯罪，通常判刑三年到十年的有期徒刑，同时还要将当事人所取得的销售金额中的1/2以上，二倍以下缴纳作为罚款。
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