生产销售假药劣药罪立案标准是：含有超标准的有毒有害物质的;不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;缺乏所标明的急救必需的有效成份的;其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
本罪的构成要件为，生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害。根据相关法律中的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
(1)未标明有效期或者更改有效期的;
(2)不注明或者更改生产批号的;
(3)超过有效期的;
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(6)其他不符合药品标准规定的。由于劣药一般比假药的危害小,故生产、销售劣药对人体健康造成严重危害的，才成立犯罪。
具有下列情形之一的，属于"对人体健康造成严重危害”：造成轻伤或者重伤的;造成轻度残疾或者中度残疾的;造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;其他对人体健康造成严重危害的情形。
1、处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金;
2、后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。
3、单位犯本罪的，对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照上述规定处罚。
生产销售假药或者劣质药品对于他人的生命安全构成了极大的威胁，这本身也是一种性质十分恶劣的行为，因此我国对于生产销售假药的的行为将处以非常严厉的处罚。如果确实导致他人受到伤害甚至是死亡的，不仅需要进行赔偿还将接受相应的法律责任。
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