一、行政许可的设定机构有哪些?
1、具有行政许可权的行政机关。政府和政府所属部门都属于行政机关，但并非所有的行政机关都能够实施行政许可。只有法律、法规、规章明确规定有行政许可权的行政机关，才有权实施行政许可。
2、法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织。具有管理公共事务职能的组织，是指承担着管理公共事务的责任的组织，如医院、学校、图书馆以及一些公用事业机构等。这类组织经法律、行政法规和地方性法规的授权，也可以实施行政许可。
3、受委托的行政机关。一些行政机关虽然具有行政许可权，但囿于某方面原因，可能无法有效实施行政许可。此种情况下，这部分行政机关可在其法定职权范围内，依照法律、法规、规章的规定，委托其他行政机关实施行政许可。
二、哪些事项可以设定?
(1)直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项;
(2)有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项;
(3)提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项;
(4)直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项;
(5)企业或者其他组织的设立等，需要确定主体资格的事项;
(6)法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项。
上述六类事项，如果通过下列方式能够予以规范的，可以不设行政许可：
(1)公民、法人或者其他组织能够自主决定的;
(2)市场竞争机制能够有效调节的;
(3)行业组织或者中介机构能够自律管理的;
(4)行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的。
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。
