3年前一部《我不是药神》，让 「印度神药」 走入人们视野。 这部电影改编自真实事件，故事的原型陆勇是一名慢性白血病患者，被称为＂药侠＂、＂印度抗癌药代购第一人＂，他所代购的是治疗白血病靶向药 ＂格列卫＂ 。 印度仿制＂格列卫＂售价仅200元一盒 ，成了无数白血病人的救命药，而之所以选择仿制药，是因为正版的瑞士诺华的＂格列卫＂在国内售价是23500元一盒 ，普通家庭根本无法负担。 专利药为什么这么贵？ 还是以＂格列卫＂为例，在市场上出现各种仿制药后，正版格列卫的价格却不降反升。 根据北卡罗来纳大学研究人员在《华盛顿邮报》刊发的一个报告，到2016年，白血病患者服用一年的格列卫药费涨到12万美元。 1
研发成本大 研发药品，是一个从无到有的过程，其难度就像是大海捞针。 要经历筛选，合成，动物实验，临床实验等复杂的程序才能获得政府监管部门的批准。根据统计，研发一种新药，要从5000-10000个化合物中筛选，研发周期需要12-20年 ，绝大多数的药品研发以失败告终，成功的只是极少数。 2
面临诉讼风险 药品研发还存在诉讼风险。如果研发出来的药品将来证明对健康有威胁而被消费者起诉，赔偿数额巨大。 例如，2018年7月5日，美国密苏里州法院认定，强生公司生产的爽身粉含有的滑石粉导致22位妇女患上卵巢癌，判强生公司赔偿这22位妇女46.9亿美元，平均每名妇女获得2.13亿美元的赔偿。 如此巨大的成本代价下，专利就成了鼓励创新的保护和激励手段。 在专利保护期内，专利权人就可以独占市场，并以高价迅速收回研发成本并获得收益。 为什么印度能生产仿制药 中国却不行？ 在印度1970年颁布的专利法中规定： •不授予药品的产品专利、只对生产过程授予方法专利 •缩短了专利的有效时间 在1995年印度加入WTO后，又设立了10年过渡期，在这个过渡期中依旧沿用1970年的专利法，这就使得印度的仿制药在印度本国是合法的。 而中国因为加入了WTO和WIPO（世界知识产权组织），因此在专利方面与其他各国联系较为密切，卡的也比较紧。 这也是为什么电影中从印度购买的仿制药到了中国就成了＂假药＂，售卖者还要承担刑事责任，因为这些药无法获得药监局批准。 专利申请很必要 但切勿＂留一手＂ 申请了专利的产品，在专利保护期内能获得最大程度的保护，但是过了专利保护期，发明就成了全人类的资产。这也是专利制度鼓励不断创新的一种手段。但总有人喜欢＂留一手＂。 ＂伟哥＂是美国辉瑞制药公司1996年的专利。辉瑞公司1998年在加拿大获得＂伟哥＂专利。 2007年，＂伟哥＂还在加拿大专利保护期内，却被Teva公司起诉专利无效，原因是 发明者在专利申请文件中故意隐瞒了关键信息 。 2012年11月8日，加拿大最高法院以投票结果裁决辉瑞公司的＂伟哥＂专利无效，裁决书特别指出： ＂不允许专利权人在专利制度下‘做游戏’。＂ 加拿大最高法院裁决辉瑞公司加拿大＂伟哥＂专利无效的理由是，专利申请文件里没有披露足够的信息，发明者故意隐瞒了关键信息，以求在专利保护期满后，别人无法生产枸橼酸西地那非片，这样，辉瑞公司事实上仍可继续享受排他使用专利，避免别人与他竞争。 加拿大最高法院裁决后，加拿大Teva公司便生产了非专利＂伟哥＂，价格低廉，逼迫辉瑞公司大幅降低加拿大市场＂伟哥＂价格，但这也无法与Teva公司竞争，毕竟Teva公司省下了10亿美元的研发投入，最后辉瑞公司不得不退出加拿大＂伟哥＂市场。 最后，当企业投入了超高的成本生产出某样产品，请记得一定要申请专利！