专利名称：：一种女士专用的祛粉刺中药酊剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种药物，特别涉及外用药物，具体地说是一种女士专用的治疗粉刺的中药酊剂。二
背景技术：
：粉刺，又称为"暗疮"、"痤疮"，俗称"青春痘"，是一种皮肤毛囊、皮脂腺的慢性炎症，好发于青春期。现代医学称为"寻常性痤疮，为青少年最常见的碍容性皮肤病，不但影响美观，处理不当还会遗留小凹状疤痕。主要临床表现是白头与黑头粉刺、丘疹、脓疱、结节与囊肿。西医一般认为青春期雄性激素分泌增多，引起皮脂腺肿大，皮脂腺分泌增多，同时使毛囊、皮脂腺导管角化栓塞，皮脂淤积于毛囊形成脂栓。在厌氧环境下，痤疮丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、糠秕孢子菌等厌氧菌大量增生繁殖，产生溶脂酶，分离皮脂产生游离酸，刺激毛囊引起炎症，致使毛囊壁损伤破裂，淤积的皮脂进入真皮内，从而启动可能由IL-1(白细胞介素-l)参与的毛囊周围程度的不等炎症级联反应。另外，免疫反应、遗传、内分泌障碍(雄性激素分泌过多或靶器官对雄性激素敏感性增加)、多脂多糖及刺激性饮食、高温及某些化学因素均参与痤疮的整个发病过程，而且这些因素之间也存在一定的相互影响。中医一般认为肺经风热、肠胃湿热、脾失健运为粉刺产生的病因病理。临床治疗方法多样，一般基于其产生机理，从平衡油脂分泌、抗表皮细胞角化异常、除菌、抗炎症、抗过敏、抗氧化、活血和细致毛孔、抗色素沉着、暗瘢修复等方面入手治疗。目前常用的治疗方式有1、心理治疗提高患者的生活质量。2、药物治疗(1)口服药物治疗例如口服异维A酸类药(2)外用局部治疗如过氧化苯甲酰、维A酸类药、水杨酸，中药复方洗剂、酊剂、面膜、膏霜等。3、物理治疗以杀灭致痤疮杆菌等厌氧菌入手的窄谱蓝光疗法静电治疗仪治疗。女士和男士的皮肤无论是解剖结构上还是生理功能上，都有显著的不同。通常表现有以下六个方面(1)女士皮肤真皮层薄而皮肤表皮层略厚，男士则相反；(2)女士皮肤表面携带的细菌种类及数量较男士少；(3)女士的汗液和乳酸分泌较男士少，皮肤表面pH值偏高；(4)女士的皮脂腺腺体平均较男士的小，油脂分泌相对少；(5)女士的毛孔相对细致；(6)在免疫反应中，女士的皮肤伤口愈合时炎症反应比男士的要弱，愈合时间也相对要短。
发明内容本发明旨在提供一种女士专用的祛粉刺中药酊剂，所要解决的技术问题是遴选配伍的中药加工成酊剂。本发明的技术方案是每100体积份酊剂中含有2035重量份复方中药原材的乙醇提取物，0.055重量份冰片。所述的复方中药原材有以下重量份的各组分金银花1060份土茯苓1060份白果1060份苦参1050份当归1040份白术1040份丹参1040份丹皮1040份黄零1040份灵芝1040份红花1040份优选每100体积份酊剂中含有25重量份复方中药原材的乙醇提取物、1重量份冰片，所述的复方中药原材有以下重量份的各组分金银花30份土茯苓30份白果30份苦参25份当归20份白术20份丹参20份丹皮20份黄芩20份灵芝20份红花20份体积份取升(L)或毫升(ml)，重量份取千克(kg)或克(g)。本酊剂使用浸渍法进行制备，当然也可以用其他公知的稀释法或渗漉法进行制备。浸渍法就是将配比量的复方中药原材粉碎过4060目筛，在密闭的容器中浸渍57天，定期翻搅一次。浸渍结束后分离弃渣，在滤液中加入冰片，最后按药典规定调节pH值和乙醇含量。稀释法就是取配比量的复方中药原材经提取、脱溶后的流浸膏，用乙醇稀释，分离弃渣，在滤液加入冰片，最后按药典规定调节pH值和乙醇含量。渗漉法就是将配比量的复方中药原材粉碎后首先加入乙醇使之润湿，密闭一定时间后装入渗漉器中，加入乙醇渗透药粉收集渗漉液再加工本酊剂。本发明依据粉刺生成诱因、病理及女士肌肤特点，优选具有抗表皮细胞角化异常、平衡油脂分泌、除菌、抗炎症过敏、清除自由基及淡斑等功效的多种中药材复配而成。另加以促进微循环的中药，利用冰片结合中药自身含有的脂肪酸等天然皮肤促渗剂，将药物活性成分分阶段、多层次地送达皮肤角质层、表皮层、真皮层及皮下组织等多个作用靶点，提供一种安全、快速的祛除粉刺的产品。本品应用于女士的粉剌治疗，并与本公司"泽平粉刺立消净"(通用型)进行对照观察，临床试验结果如下一、一般资料120例验证病人均为门诊痤疮女性患者，其中验证组60例，对照组40例。验证组60例中年龄1525岁27例，2540岁33例；临床分度I度15例，11度36例，III度9例，IV度O例。对照组40例中年龄1525岁18例，2540岁22例；临床分度I度12例，II度22例，III度6例，IV度O例。治疗组与对照组在性别、年龄、临床分型，经统计学处理，P>0.05，具有可比性。二、病例选择1、诊断标准I度(轻度)，黑头粉刺，散发至多发炎症性皮疹，散发。II度(中等度)，I度+浅在性脓包，炎症性皮疹数日增加，局限于颜面。III度(重度)，11度+深在性炎症性皮疹，发生于颜面、颈部、胸背部。iv度(重度-集簇性)，m度+囊肿，易形成疤痕，发生于上半身。2、入选病例标准所有入选的病例均符合以上诊断标准。3、排除病例标准不符合入选标准者，或某些药物引起的痤疮样皮疹；合并有心、肝、肾功能损害者，精神病患者；试验前一周内或试验过程中服用或外涂同类药物者；未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等，影响疗效或安全性判断者。三、治疗方法按l:l的配对原则，验证组和对照组各40例，验证组扩大20例，共100例。验证组使用本品。对照组使用泽平粉刺立消净(普通型)疗程两者连续用药15天为1个疗程，计观察2个疗程。四、疗效判断标准1、痊愈炎症消失，创面愈合，皮疹消退，留有暂时性色素沉着斑。2、显效炎症消失，创面愈合70%以上，皮疹消退70%以上或上升两度。3、有效炎症消失30%以上，皮疹消退30%以上，疼痛、瘙痒减轻或上升一度。4、无效皮疹改变不明显或加重。五、治疗结果K临床疗效表1验证组与对照组疗效对比tableseeoriginaldocumentpage6
由上表可知，本品临床总有效率为96.67%，对照组为92.5%,两者统计学处理，P>0.05;验证组总显效率为91.67%，对照组为75°/。，X2=5.23,P<0.05，差异显著。具体实施例方式以浸渍法为例，非限定实施例叙述如下取金银花300g、土茯苓300g、白果300g、苦参250g、当归200g、白术200g、丹参200g、红花200g、黄芩200g、灵芝200g、丹皮150g，混合粉碎过4060目筛。将复方原材粉末投入浸提器中，加入75%(体积百分浓度)乙醇，乙醇量漫过药物，密闭浸渍7天，每隔一天翻搅一次。过滤分离。用65%乙醇稀释至7500ml，加入冰片100g，调节ph值5，乙醇含量70%。权利要求1、一种女士专用的祛粉刺中药酊剂，其特征在于每100体积份酊剂中含有20～35重量份复方中药原材的乙醇提取物，0.05～5重量份冰片。所述的复方中药原材有以下重量份的各组分金银花10～60份土茯苓10～60份白果10～60份苦参10～50份当归10～40份白术10～40份丹参10～40份丹皮10～40份黄芩10～40份灵芝10～40份红花10～40份。2、根据权利要求1所述的酊剂，其特征在于每100体积份釘剂中含有25重量份复方中药原材的乙醇提取物、l重量份冰片，所述的复方中药原材有以下重量份的各组分-金银花30份土茯苓30份白果30份苦参25份当归20份白术20份丹参20份丹皮20份黄芩20份灵芝20份红花20份。全文摘要一种女士专用的祛粉刺中药酊剂，其特征是每100体积份酊剂中含有20～35重量份复方中药原材的乙醇提取物，0.05～5重量份冰片。所述的复方中药原材有以下重量份的各组分金银花10～60份、土茯苓10～60份、白果10～60份、苦参10～50份、当归10～40份、白术10～40份、丹参10～40份、丹皮10～40份、黄芩10～40份、灵芝10～40份、红花10～40份。本发明酊剂对于女士治疗粉刺收效迅速、疗效确切，对皮肤的刺激作用小，皮肤脱皮程度极为轻微，无明显毒副作用。制剂工艺可以保证各成分在生产过程中的化学稳定性。文档编号a61p17>
