专利名称：养颜祛斑霜及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种化妆品，具体说是以中草药原料制备的养颜祛斑霜，本发明还涉及该祛斑霜的制备方法。
黄褐斑是一种常见的色素沉着性皮肤病，因为病因复杂至今无满意疗效。近年来医学研究认为，机体内分泌功能异常，体内氧化及抗氧化平衡失调，从而引起人体酪氨酸—酪氨酸酶(TYR)系列生化反应加剧。酪氨酸酶是皮肤黑素合成的主要限速酶，在黑素生物合成过程中起着极为重要的作用，酪氨酸在酪氨酸酶的作用下能够形成多巴醌，进而氧化成多巴素，之后又形成黄褐或者黄黑色素。
传统的祛斑添加物主要是氢醌、维生素C。80年代以后，开发了曲酸、熊果芥、维甲酸等脱色剂，只能使色斑减退，久用对皮肤有刺激性，加有皮质类固醇激素的脱色剂，可引起色素沉着。另外，汞和汞的化合物有增白效果，但属于祛斑化妆品组分的禁用物质。中医在治疗黄褐斑和美容护肤的研究上有悠久的历史，近几年又进行了大量的临床和实验研究，但在新品开发上还不够。
本发明的目的是提供一种治疗黄褐斑、老年斑、雀斑等色素沉着性皮肤病，而且还具有增白抗皱润肤的养颜祛斑霜。
本发明解决方案是基于祖国医学对黄褐斑、老年斑、雀斑等色素沉着性皮肤病发病机理的认识及治疗原则，参考现代医学研究成就，从中医古籍中筛选出全方功能、祛风通络、行滞祛斑、活血化瘀、养血荣肌、增白抗皱、控制酪氨酸酶的活力的植物药，应用现代制剂工艺制成软膏剂，有较强的渗透力，经皮肤吸收，最终达到消除和改善黄褐斑等色素沉着性皮肤病的目的。
本发明主要是由下列组分制成的(用量为重量百分比)山茱萸13-20％ 白附子18-23％ 白芨19-25％ 白芷20-26％当归8-14％益母草4-8％ 白矾0.5-2.1％ 黄连4-8％制备本发明的配方优选重量配比是山茱萸15％白附子20％芨21％ 芷23％当归10％ 益母草5％ 白矾1％ 黄连5％上述各组份制成本发明的工艺方法是将上述原料粉碎成20-30目的粗粉，置于有盖容器中，加入75％乙醇200-250ml，密盖，每天振摇3～4次，室温下浸渍5天后，倾取上清液，再加入75％乙醇150-200ml，室温下浸渍5天，倾取上清液，压榨药渣，合并浸液，静置24小时，滤过，然后滤过液在水浴上加热60℃，使乙醇汽化挥发，成为浓缩的中药提取液，再加入霜剂基质，制成软膏。
本发明的重要特点是有激活超氧化物歧化酶活性、清除自由基，抗质氧化、扩张血管、改善血流状况，增强血液循环、可使酪氨酸酶活性显著降低、促进色素代谢作用。
本发明临床使用结果表明，有下述优点1.纯天然药物外用制剂，疗效显著，安全无毒，无刺激性；2.本发明对酪氨酸酶活性抑制率为44.9％，高于对照的同类药物；3.临床观察和药学效试验有效率和抑制率高于对照组；4.具有消炎、杀菌、清疮、生肌功效，对日光性皮炎、慢性湿疹等过敏性皮肤病有良好的治疗效果；5.本发明具有激活超氧化物歧化酶活性，清除自由基，抗脂质氧化，增强血液循环作用，从而改善皮肤灰暗无光泽，使肌肤明亮白皙；6.本发明含有多种皮肤所需的氨基酸，不仅具有保湿作用，切可增加肌肤弹性和柔性，防止皮肤过早老化，并辅以皮肤多中营养成份，即有美容养颜润肤增白效果。
为了表明本发明对黄褐斑等色素沉着症的治疗效果，本发明进行了临床观察和药理实验研究1.临床观察本组患者来源于门诊共228例，治疗组患者128例，男4例，女124例，平均年龄28.73+5.23，病程20天～10年；对照组100例，男2例，女98例，平均年龄28.91+6.47，病程2个月～11年。
诊断和治疗效果评价按照《黄褐斑的临床诊断和疗效判定标准(草案)》(1998，哈尔滨)，治疗方法228例随机分成治疗组128例，用本发明养颜祛斑霜外搽，每天2次。对照组50例，用美容祛斑药膏(北京同仁堂营养保健品厂出品)外搽，每天2次，另设空白对照组50例，不搽药。均2个月为1疗程，1疗程进行疗效判定。
治疗效果评价标准治愈肉眼视色斑面积消退＞90％，颜色基本消失；显效色斑面积消退＞60％，颜色明显变淡；好转色斑面积消退＞30％，颜色变淡；无效色斑面积消退＜30％，颜色变化不明显。
治疗结果治疗组128例，治愈37例，治愈率28.91％，显效49例，显效率38.28％，好转率27.34％，无效7例，总有效率94.53％，对照组50例中，治愈6例，治愈率12.00％，显效率18.00％，好转23例，好转率46.00％，无效12例，总有效率率76.00％。空白对照50例中，痊愈2例，显效10例，好转14例，无效率24例，总有效率52％，疗效比较有显著性差异(X2＝59.88％ P＜0.05)。治疗组1例病人搽药后，面颊起红斑、微痒、停药后即消退。
2.实验研究对酪氨酸酶活性的影响，采用多巴素率化法，本发明养颜祛斑霜，批号990716，阳性对照，斑克霜，浙江天峰制药厂生产，批号990710；养容祛斑药膏，北京同仁堂营养保健厂生产，批号990907。其结果见附表1、2。表1本发明养颜祛斑霜提取物体外对酪氨酸酶活力的影响(X±SD)
实验表明本发明养颜祛斑霜、斑克霜、养容祛斑膏的提取物体对酪氨酸酶均有抑制作用，但以本发明养颜祛斑霜提取物作用为强。
对大鼠进行的急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验、多次皮肤刺激试验证明本发明养颜祛斑霜安全无毒，对皮肤局部无刺激性，临床观察也表明，本发明不良反应少而轻微。临床应用中，还发现本发明对湿疹、日光性皮炎、化妆品皮炎等过敏性疾病有较好的疗效。
实施例按下述配比称取原料山茱萸15g白附子20g白芨21g白芷23g当归10g 益母草5g 白矾1g 黄连5g生产方法如下将上述药粉碎成25目的粗粉，置于有盖容器中，加入75％乙醇200ml，密盖，每天振摇3次，室温下浸渍5天后，倾取上清液，再加入75％乙醇150ml，室温下浸渍5天，倾取上清液，压榨药渣，合并浸出液，静置24小时，滤过，然后滤过液在水浴上加热60℃，使乙醇汽化挥发，成为浓缩的中药提取液，再加入霜剂基质，制成软膏。霜剂基质可以是由硬脂酸25g、凡士林25g、羊毛脂4g、三乙醇胺10g、甘油10g组成。
权利要求
1.一种养颜祛斑霜，其特征在于它主要是由下述重量配比的原料制成的山茱萸13-20％白附子18-23％ 白芨19-25％ 白芷20-26％当归8-14％ 益母草4-8％白矾0.5-2.1％ 黄连4-8％
2.根据权利要求1所述养颜祛斑霜，其中各原料的重量配比是山茱萸15％白附子20％白芨21％白芷23％当归10％ 益母草5％ 白矾1％ 黄连5％
3.根据权利要求1或2所述养颜祛斑霜的制备方法，其特征在于将上述各组份制成本发明的工艺方法是将上述原料粉碎成20-30目的粗粉，置于有盖容器中，加入75％乙醇200-250ml，密盖，每天振摇3～4次，室温下浸渍5天后，倾取上清液，再加入75％乙醇150-200ml，室温下浸渍5天，倾取上清液，压榨药渣，合并浸出液，静置24小时，滤过，然后滤过液在水浴上加热60℃使乙醇汽化挥发，成为浓缩的中药提取液，再加入霜剂基质，制成软膏。
全文摘要
本发明公开一种养颜祛斑霜，它是将山茱萸、白附子、白芨、白芷、当归、益母草、白矾、黄连粉碎成20－30目的粗粉，置于有盖容器中，加入75％乙醇200－250ml，密盖，每天振摇3～4次，室温下浸渍5天后，倾取上清液，再加入75％乙醇150－200ml，在室温下浸渍5天，倾取上清液，压榨药渣，合并浸出液，静置24小时，滤过，然后滤过液在水浴上加热60℃使乙醇汽化挥发，成为浓缩的中药提取液，再加入霜剂基质，制成软膏。
文档编号A61K9/06GK1393214SQ0112224
公开日2003年1月29日 申请日期2001年6月23日 优先权日2001年6月23日
发明者张伟 申请人:张伟
