专利名称：一种治疗痤疮的复方酊剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痤疮的药物，具体地说是一种治疗痤疮的复方酊剂。
2、背景技术痤疮是青春期特有的疾病，是由于内分泌改变引起皮脂腺功能旺盛，皮脂分泌增强，同时毛囊皮脂腺导管角化异常，毛囊壁脱落的上皮细胞与皮脂混合堵塞毛囊口，形成粉刺，并继发痤疮丙酸杆菌等感染，导致炎症性丘疹、脓庖等皮损的形成。目前，用于痤疮的临床治疗方法多是采用皮肤表面涂抹消炎、杀菌、止痒药膏，其治疗效果都不很理想，目前仍是医学界未能解决的难题。
3、发明内容本发明的目的是提供一种治疗效果好、没有副作用、具有杀菌消炎、止痒、解毒通络、祛痘生肌美容养肤的治疗痤疮的复方酊剂。
本发明的目的是按以下方式实现的，本组方中的红霉素、氯霉素具有协同抑制痤疮丙酸杆菌生长的作用，因而清除了炎症的病源菌。同时红霉素能够促进白细胞的凋亡，影响其趋化性，影响某些细胞因子的表述，抑制炎症的发生过程，具有双重抗炎作用。因而减少粉刺和炎症性丘疹、脓疱的形成。溶剂中的乙醇具有脂溶性，能够溶解稀释毛囊口内的皮脂，以利于脱落细胞的排出，减少继发感染的机会。甘油不易挥发，与水、乙醇任意相溶，对皮肤有保湿、滋润和延长局部药效的作用，冰片和薄荷油具有清凉解毒、护肤的作用。本品的PH值＝5.5，符合皮肤的化学特性，有利于皮肤的生理功能的发挥；既有治疗作用，又有保护皮肤的作用，比单纯应用乙醇，减少了皮肤的干燥、紧张感，刺激性小，患者易于接受，应用前景广阔。
5、实施方式本发明的一种治疗痤疮的复方酊剂，是由以下重量配比的原料组成红霉素0.3-2.0份、氯霉素0.1-2.0份、薄荷油0.3-1.0份、冰片0.1-1份、甘油乙醇水溶液100份；制备步骤如下1)将甘油40份、75％乙醇50份、蒸馏水10份混合均匀制成甘油乙醇水溶液备用；2)按比例称取红霉素、氯霉素、冰片加入甘油乙醇水溶液中搅拌均匀，最后加入薄荷油搅拌均匀，然后于0-10℃温度下用超声波匀化10-30分钟，分装即为成品。
本发明治疗痤疮的复方酊剂，还可以是由以下重量配比的原料组成红霉素0.5-1.6份、氯霉素0.6-1.8份、薄荷油0.5-0.8份、冰片0.3-0.7份、甘油乙醇水溶液100份。
本发明治疗痤疮的复方酊剂，还可以是由以下重量配比的原料组成红霉素1.2份、氯霉素1.5份、薄荷油0.7份、冰片0.5份、甘油乙醇水溶液100份。
实施例1、配方红霉素0.3份、氯霉素0.1份、薄荷油0.3份、冰片0.1份、甘油乙醇水溶液100份；制备步骤如下1)将甘油40份、75％乙醇50份、蒸馏水10份混合均匀制成甘油乙醇水溶液备用；2)按比例称取红霉素、氯霉素、冰片加入甘油乙醇水溶液中搅拌均匀，最后加入薄荷油搅拌均匀，然后于0-10℃温度下用超声波匀化10-30分钟，分装即为成品。
实施例2、配方红霉素2.0份、氯霉素2.0份、薄荷油1.0份、冰片1份、甘油乙醇水溶液100份；制备步骤与实施例1相同。
实施例3、配方红霉素0.3份、氯霉素0.4份、冰片0.3份、甘油乙醇水溶液100份。
制备步骤与实施例1相同。
实施例4、配方红霉素0.5份、氯霉素0.3份、薄荷油0.6份、甘油乙醇水溶液100份。
制备步骤与实施例1相同。
实施例5、配方红霉素0.5份、薄荷油0.6份、冰片0.6份，甘油乙醇水溶液100份。
制备步骤与实施例1相同。
实施例5、配方氯霉素0.4份、薄荷油0.6份、冰片0.3份、甘油乙醇水溶液100份。
制备步骤与实施例1相同。
病例选择入选标准具有典型的临床表现，符合II级寻常性痤疮的诊断标准1，一月内未做任何药物治疗，无合并其他疾病。
剔除标准对本品过敏者；长期应用皮质类固醇激素者；症状性痤疮；中断治疗及不能复诊者。
入选病例60例入选病例均为我科门诊病人。其中男32例，女28例，男女＝1.14；年龄最大25岁，最小12岁，平均18.6岁；病程最短2周，最长3年。
本发明的治疗痤疮的复方酊剂以下简称“复方氯甘酊”。
用药及观察方法用棉签蘸取配好的复方氯甘酊，均匀涂于患处，面积略大于皮损，早、中、晚各一次，疗程一个月。于治疗前、治疗后1周、2周、3周及4周进行临床评分。评分的方法为将临床表现炎症丘疹、脓庖按无-0，轻-1，中-2，重-3，评分后累加起来既为临床得分；治疗后临床改善率＝(治疗前得分-治疗后得分)/治疗前得分×100％。
疗效判定采用4级标准痊愈临床改善率≥95％显效临床改善率＜95％，≥60％有效临床改善率＜60％，≥20％无效临床改善率＜20％痊愈加显效合计为有效率治疗结果见表
副作用观察本组有5例(8.3％)患者用药后出现皮肤红斑，刺激感，但未经处理自行缓解，均未中断治疗，直至疗程结束。
典型病例病例1黄金佩，女，16岁，泗水县苗官镇黄家村人。面部红色丘疹、脓庖2月就诊，查体见面部多个丘疹、脓庖，绿豆粒大小，少许粉刺。诊断寻常性痤疮(II级)，复方氯甘酊外用，每日3次。1周后皮疹明显减少，2周大部分消失，3周痊愈。
病例2马勇，男，19岁，泗水县圣水峪乡黄城人。面部红色丘疹、脓庖1月就诊，查体见面部多个丘疹、脓庖，绿豆粒大小，少许粉刺。诊断寻常性痤疮(II级)，复方氯甘酊外用，每日3次。1周后皮疹减少，2周继续减少，3周大部分消失，4周仅残留2个粉刺。
病例3冯广宏，男，16岁，泗水县城关镇鲍村人。面部红色丘疹、脓庖10月就诊，查体见面部40多个绿豆粒大小丘疹、脓庖，少许粉刺，粟粒大小。诊断寻常性痤疮(II级)，复方氯甘酊外用，每日3次。1周后皮疹明显减少，2周大部分消失，3周丘疹、脓庖全部消失，残留米粒大小粉刺。泗水县苗官镇黄家村人。面部红色丘疹、脓庖2月就诊，查体见面部多个丘疹、脓庖，绿豆粒大小，少许粉刺。诊断寻常性痤疮(II级)，复方氯甘酊外用，每日3次。1周后皮疹明显减少，2周大部分消失，3周痊愈。1、贺好，男，17岁，星村镇贺家堂。面部起粉刺、红色丘疹、脓疱6个月，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹、脓疱，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮(II级)。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后脓疱消失，丘疹减少；3周丘疹全部消失，散在少许粉刺。
病例4王清，女，16岁，黄沟乡邢家屋。面部起粉刺、红色丘疹、脓疱12个月，曾多次就诊治疗，效果不佳。查体见面部密集米粒大小黑头粉刺及粟粒大红色丘疹、脓疱，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮(II级)。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后脓疱明显减少，2周后丘疹减少明显，3周脓疱丘疹全部消失，散在少许粉刺；4周皮疹全部消失。
病例5李风，女，24岁，城关水泉。面部起粉刺、红色丘疹6个月，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮(II级)。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后丘疹减少；3周丘疹全部消失，粉刺减明显少；4周粉刺全部消失。
病例6张琳，女，金庄戈山。面部起红色丘疹、脓疱6个月，查体见面部密集粟粒大红色丘疹、脓疱，分布对称，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮(II级)。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后脓疱消失，丘疹减少；3周丘疹全部消失。
病例7姜姗姗，女，15岁，杨柳河套园。面部起粉刺、红色丘疹、脓疱8个月，查体见面部较多米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹、脓疱，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮(II级)。复方氯甘酊外用，每日3次，2周后脓疱消失，丘疹减少；3周丘疹全部消失，散在少许粉刺。
病例8张萍，女，14，泗张萧山。面部起粉刺、红色丘疹3个月，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮(II级)。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后丘疹减少；3周丘疹全部消失，散在少许粉刺。
病例9陈中玉，男，15岁，圣水峪小河。面部起粉刺、红色丘疹、脓疱5个月，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹、脓疱，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮(II级)。复方氯甘酊外用，每日3次。1周后脓疱消失，丘疹减少；2周丘疹全部消失，散在少许粉刺。
病例10李纳，男，14岁，中册小李。面部起粉刺、红色丘疹1年余，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮(II级)。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后丘疹减少；3周丘疹全部消失，4周残留少许粉刺。
病例11王宏伟，男，20岁，泉林柳河。面部起粉刺、红色丘疹、脓疱4个月，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹、脓疱，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮(II级)。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后脓疱消失，丘疹减少；2周丘疹全部消失，散在少许粉刺。
病例12乔志发，男，16岁，柘沟渭庄。面部起粉刺、红色丘疹、脓疱3个月，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹、脓疱，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮(II级)。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后脓疱消失，丘疹减少；3周丘疹全部消失，4周残留少许粉刺。
病例13贺好，男，17岁，星村镇贺家堂。面部起粉刺、红色丘疹、脓疱6个月，查体见面部密集米粒大小粉刺及粟粒大红色丘疹、脓疱，额部、双颊为著。诊断寻常性痤疮(II级)。复方氯甘酊外用，每日3次，1周后脓疱消失，丘疹减少；3周丘疹全部消失，散在少许粉刺。
权利要求
1.一种治疗痤疮的复方酊剂，其特征在于是由以下重量配比的原料组成红霉素0.3-2.0份、氯霉素0.1-2.0份、薄荷油0.3-1.0份、冰片0.1-1份、甘油乙醇水溶液100份；制备步骤如下1)将甘油40份、75％乙醇50份、蒸馏水10份混合均匀制成甘油乙醇水溶液备用；2)按比例称取红霉素、氯霉素、冰片加入甘油乙醇水溶液中搅拌均匀，最后加入薄荷油搅拌均匀，然后于0-10℃温度下用超声波匀化10-30分钟，分装即为成品。
2.根据权利要求1所述的治疗痤疮的复方酊剂，其特征在于是由以下重量配比的原料组成红霉素0.5-1.6份、氯霉素0.6-1.8份、薄荷油0.5-0.8份、冰片0.3-0.7份、甘油乙醇水溶液100份。
3.根据权利要求2所述的治疗痤疮的复方酊剂，其特征在于是由以下重量配比的原料组成红霉素1.2份、氯霉素1.5份、薄荷油0.7份、冰片0.5份、甘油乙醇水溶液100份。
全文摘要
本发明提供一种治疗痤疮的复方酊剂，是由以下重量配比的原料组成红霉素0.3－2.0份、氯霉素0.1－2.0份、薄荷油0.3－1.0份、冰片0.1－1份、甘油乙醇水溶液100份；本组方中的红霉素、氯霉素具有协同抑制痤疮丙酸杆菌生长的作用，因而清除了炎症的病源菌。同时红霉素能够促进白细胞的凋亡，影响其趋化性，影响某些细胞因子的表述，抑制炎症的发生过程，具有双重抗炎作用。因而减少粉刺和炎症性丘疹、脓疱的形成。溶剂中的乙醇具有脂溶性，能够溶解稀释毛囊口内的皮脂，以利于脱落细胞的排出，减少继发感染的机会。甘油不易挥发，与水、乙醇任意相溶，对皮肤有保湿、滋润和延长局部药效的作用，冰片和薄荷油具有清凉解毒、护肤的作用。
文档编号A61P17/10GK1872085SQ20061004386
公开日2006年12月6日 申请日期2006年4月25日 优先权日2006年4月25日
发明者张居敏, 赵继栋, 王士珂 申请人:张居敏
