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QA工作总结
总结是把一定阶段内的有关情况分析研究，做出有指导性结论的书面材料，它能够使头脑更加清醒，目标更加明确，我想我们需要写一份总结了吧。总结怎么写才能发挥它的作用呢？以下是小编为大家整理的QA工作总结，欢迎大家分享。
QA工作总结1
2xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的! 正如*******的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！
一、初入*****：适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入*****担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！
三、工作体会：专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手
消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的"漏拣，即是对*****产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！
四、****文化：态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度，既为*****的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“We strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了******人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命！
QA:****
*年*月*日
QA工作总结2
回顾这一个多月的工作，在取得成绩的同时，也找到了工作中的不足与问题，主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索，尤其是对于严谨性较强的质量部，特别是医药行业，产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此，在展望新的一年，我将继续努力，力争各项工作更上一个新的`台阶。
一、现将我在质量部中药饮片QA这个岗位的工作做如下总结：
1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员，因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关，定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查，以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装，这样不仅有利于产品的储存，保证产品的质量，也有利于药房取药，减少差错事故发生率；更重要的是能保证消费者按医嘱要求，在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量，最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。
2、在生产过程中由于中药材品种较多，无法及时的按要求进行全检，必定会存在漏检现象，再加上实践经验不足，生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，因此，在出现质量事故时会遭到相关部门的指责，这使我感到很被动。
3、生产车间方面，未按质量体系文件的要求进行操作，应注重规范和人员的工作行为，减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆，执行人员的文化素质和质量意识有待提升的状况，还要加强给予教育，从而使得文件得到较好的贯彻执行。
二、20xx年即将到来，也从这一年的工作中制订下一年的计划：
1、质量不是检验出来的，而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。
2、注重过程控制，增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的了解。
3、能够多接触GMP规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。
4、希望在新的一年会有个岗位的异动，能接触到质量项目相关的工作，提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据分析的能力。
5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。
6、及时完成上级交办的其它任务。
QA工作总结3
各位领导：
大家好！
很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：
一、品质标准的认识
我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：
1.要知道什么是好，什么是不好。
2.要知道为什么好，为什么不好。
3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。
无论是产线的终检，还是品管部的QA或OQC，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控
作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品，关系到品质！而问题的根源在哪里呢？ 我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的.检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这
个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。
三、表单的填写问题
如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的相关项目是否完全的填写，并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。 如：不需要填写的项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。 特别是我们OQC的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部OQC和IPQC的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习，更加小心的在今后的工作中去注意，因为五、六线生产的都是一些小单、散单，报表也多，如果一不留神写错了，出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。
四、品质与产品交期
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考虑其它的因素！ 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情，将交期当作是计划部、生产部门的事，我想肯定是不全面的，所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵，大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过，实际情况是比较复杂的？在现场监控的确会发现很多问题，特别是刚开始的时候，不管是软件、硬件还是湿件，作为QA的角度多少总能发现一点问题，但问题是你在不断的发现问题中，是否能最终的解决问题。有些问题，说真的并不是都可以解决的，久而久之，就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此，作为现场监控，对于存在一些问题，你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大，我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定，就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。
由于我在我们公司作QA时间虽然还不是很长，但感觉自己还是幸运的，在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持，让我认识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的感谢领导的信任，给予我这样一个平台，让我从事了一直愿做的岗位，在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持，谢谢你们！
此致
敬礼
品质部
年 月 日
QA工作总结4
20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxx的领域被承认是做得最好的! 正如xxxxxx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！
一、初入xxxx：适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xxxxx担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的`知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！
三、工作体会：专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xxxxx产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！
四、xxx文化：态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度，既为xxxxx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“We strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命！
QA工作总结5
尊敬各位领导、各位同事：
大家下午好！
下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报，总结不周、有错误之处，请各位领导和同事批评与指正。
一、上半年开展的重点工作
1、重新拟定质量管理流程
2、生产过程质量控制，
3、履行质量放行职责
4、质量问题的调查和处理
5、开展质量月活动
6、加强质量人员培训
7、协调和沟通
1、重新拟定质量管理流程
公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整，根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。
每天进行生产监控和生产过程跟踪，保证生产过程受控，通过对工艺质量关键点的分析，掌握产品质量情况，来解决常见的质量问题，保证生产正常运行。
（1）把关口
对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪，并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析；
（2）加强质量通病的防治
针对生产过程中易出质量通病，制定出相关的纠正和预防措施，以保证同样的质量问题不再次发生；
3、严格履行质量放行职责
监督物料流转过程，根据流转单的结果签发合格证或不合格证，严格履行质量放行职责。
4、质量问题的调查和处理
按时上报月质量分析报表，对发生质量问题进行及时的调查和处理，分析出现质量问题的主要原因，明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。
5、开展质量月活动
根据公司统一部署，围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题，结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动，利用张贴标语，板报，质量问题解答等各种方式加大力度宣传，普及质量知识，以提高员工的质量意识，营造产品质量零缺陷的良好氛围。
通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的成效，产品合格率较前期有了大幅度的提升，提高了员工质量素质和公司质量管理水平。
6、质量人员培训
根据公司的安排，组织关键岗位人员进行质量培训，以满足产品质量和现场管理的需要。
7、协调和沟通
协调好各车间物料质量信息的传递，以便工作能够顺利进行，除做好本职工作外，还阶段性地与QA同事进行工作上的沟通和交流。
二、上半年质量情况
1、质量总体情况
2、影响产品质量原因的分析
3、对提高产品质量提出几点建议
1、质量总体情况
一至六月份（不含七月份的部分批号）,共生产240个批次,其中片剂73批次，颗粒剂118批次，丸剂40批次，胶囊剂9批次。半成品合格率92%，成品抽检合格率97%，成品出厂合格率100%，其中出现6次三级质量事故，分别如下：
①精制银翘解毒片（薄膜衣片）片重差异;②六味地黄丸标签包装混淆；③肾石通颗粒说明书混淆；④土家纯姜汤质量问题；⑤小儿感冒颗粒装量差异质量问题；⑥精制银翘解毒片的有效期打码错误。
2、就目前现状，影响产品质量的原因
⑴各剂型出现的常见质量问题：
颗粒剂：水分偏高，颗粒颜色不均一，含量不合格；
片剂：原粉的菌检、片重差异、糖衣片及薄膜衣片外观不合格；铝塑开机选板不彻底；
丸剂：原粉的菌检、原粉细度、丸剂外观、含量不合格；
胶囊剂：外观（出现插皮，漏粉现象），铝塑选板不彻底。
⑵通过日常质量问题发生的.统计，目前产品的工艺、人员的操作是导致产品质量不合格的重要方面，分别如下：
①人员：操作者质量意识淡薄、技术水平和岗位熟练程度有待于提高；
②工艺：工艺技术不完善；
③设备：公司大部分设备处于带病工作状态，各个性能都已下降；
④环境：工作场所的温度、湿度比较高，对产品质量造成影响。
3、针对公司现状，对提高产品质量提几点建议
①改进工艺方法，优化工艺参数；
②对关键工序及相关操作岗位人员进行技术和质量培训,车间的部分生产操作是技术型工作，不是简单的作坊式或劳动型工作，对人员的培训更为重要，只有人员各个方面提高，工作质量和产品质量才会得到保障，技术质量才得到提高；
③质量是生产出来的，应该强化生产过程的控制和跟踪。
三、个人存在的问题
1、能力有限，不能在短时间内有效地改变公司质量管理现状；
2、对QA缺乏阶段性地指导和培养；
3、工作中只是注重自己业务能力的提高。忽视与部门员工及其他部门的有效沟通。使得有时在工作中产生了被动。
4、生产产量的提高，物料流转速度加快，从而加大了对现场质量检查的力度，有时会出现人员不足，监管不及时的现象；
四、下半年工作计划
①新增半成品实物对照
质量管理是长期不断改善的工作，需要不断提升和明确产品质量标准。在对半成品质量判断产生混淆时，可以参照实物对照品。其次实物对照品是执行质量标准中的重要部分。
②规范操作，加强检查
加大生产过程的监管和跟踪力度，同时完善检查与取样操作的规范性；
③加强物料进厂验收
加强原辅料的进厂验收工作，提高物料的质量。
④持续改进，做好产品中控数据分析
真实记录好现场监控的结果数据，分析出质量执行过程中存在的实际情况，为质量风险分析提供有力的数据。
⑤加强内部审计工作
内部审计要贯彻“以事实为依据，以标准为准绳”的判断理念，通过对审计结果进行归纳、分析，对不符合项提出整改措施，使质量体管理系形成良性循环，
⑥培养质量管理人员积极向上的工作心态，减少人员的流失，打造一个优秀的质量管理团队。
⑦加强解决实际问题的能力
今后会平衡好各方面工作，将更多的时间用于加强对现场检查和服务产品质量，以解决产品质量为核心。
以上是个人半年工作总结及下半年工作计划，在总结过程中有不足之处望各位领导批评和指出。在以后的时间里，我会继续努力，将我的业务工作能力有所提高，不辜负大家对我的期望，我会尽我所能为香连的发展付出微薄之力。
谢谢大家！！
QA工作总结6
20xx年x月x日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了公司。她将在公司的领域被承认是做得最好的！正如公司的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！
一、适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是公司这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入公司担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在公司职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！
三、工作体会：专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的.工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对公司产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染？现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！
四、态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是做事的态度，既为公司的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“West rive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了我对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和我的伟大使命！
QA工作总结7
第一部分XXXX工作总结
一、成绩
1、QA团队管理
XXXX年QA团队由年初4人增加到6人。
2、体系管理
XXXX年结合公司ISO9001由XX08升级到XXXX，重新修订和完善公司质量管理体系文件。
3、审计管理
XXXX年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。
XXXX年完成公司36种产品质量回顾。
5、放行管理
XXXX年完成50种物料，30000批次放行；36种中间产品1800批次产品放行；36种产品3600批次放行。
6、验证管理
XXXX年完成年初既定的XX项验证项目。
7、生产过程监控
XXXX年按照公司要求完成所有的监控项目。
8、偏差/投诉管理
XXXX年共完成偏差调查报告XX份，其中设备管理方面4份、生产过程5份，其他11份。
9、供应商管理
XXXX年按照年初计划完成供应商审计42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模拟召回和追溯演练XX批次。
11、变更管理
XXXX年完成变更16项，其中物料变更2项、设备设施变更7项，其他7项。
12、培训
XXXX年按照年初计划，完成42项培训。
13、法规/标准管理
XXXX年收集和识别法律法规12项目，并将其转化为公司相关文件并实施。
14、计量管理
XXXX年新成立计量室后，按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理，其中送外检62次，内部校验260次。
15、其他
配合公司其他部门完成相关工作。
二、不足
1、QA团队成员知识和能力略显不足
2、计量管理与技能不足
3、验证管理知识欠缺
4、偏差管理不足
三、改进
1、针对QA人员职责和知识水平，制定和实施相关知识培训。
2、加外部计量管理知识和技能培训
3、参加外部验证和偏差管理培训
第二部分XXXX工作计划
1、XXXX年管理评审、内部审核（自检）计划
2、XXXX年体系转版计划
3、XXXX年验证计划
4、XXXX年供应商审计计划
5、XXXX年项目变更计划
6、XXXX年质量培训计划
7、XXXX年检定/校验计划
8、XXXX年产品质量改进计划
QA工作总结8
第一部分20xx工作总结
一、成绩
1、QA团队管理
20xx年QA团队由年初4人增加到6人。
2、体系管理
20xx年结合公司ISO9001由20xx升级到20xx，重新修订和完善公司质量管理体系文件。
3、审计管理
20xx年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。
20xx年完成公司36种产品质量回顾。
5、放行管理
20xx年完成50种物料，30000批次放行;36种中间产品xx00批次产品放行;36种产品3600批次放行。
6、验证管理
20xx年完成年初既定的20项验证项目。
7、生产过程监控
20xx年按照公司要求完成所有的监控项目。
8、偏差/投诉管理
20xx年共完成偏差调查报告20份，其中设备管理方面4份、生产过程5份，其他11份。
9、供应商管理
20xx年按照年初计划完成供应商审计42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模拟召回和追溯演练20批次。
11、变更管理
20xx年完成变更16项，其中物料变更2项、设备设施变更7项，其他7项。
12、培训
20xx年按照年初计划，完成42项培训。
13、法规/标准管理
20xx年收集和识别法律法规12项目，并将其转化为公司相关文件并实施。
14、计量管理
20xx年新成立计量室后，按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理，其中送外检62次，内部校验260次。
15、其他
配合公司其他部门完成相关工作。
二、不足
1、QA团队成员知识和能力略显不足
2、计量管理与技能不足
3、验证管理知识欠缺
4、偏差管理不足
三、改进
1、针对QA人员职责和知识水平，制定和实施相关知识培训。
2、加外部计量管理知识和技能培训
3、参加外部验证和偏差管理培训
第二部分20xx工作计划
1、20xx年管理评审、内部审核(自检)计划
2、20xx年体系转版计划
3、20xx年验证计划
4、20xx年供应商审计计划
5、20xx年项目变更计划
6、20xx年质量培训计划
7、20xx年检定/校验计划
8、20xx年产品质量改进计划
QA工作总结9
担任现场QA有半年的时间了，感受颇丰。
常说“药物的质量不是检验出来的，而是生产出来的。”为什么呢？原因也简单，因为检验样品是抽取所得，具有随机性，存在一个抽样是否均匀，是否可靠, 是否有代表性的问题。所以说检验具有缺限性。
药品质量源于设计，过程决定质量，检验揭示品质。在药品生产企业中，现场QA作为生产过程的质量体系维护者，有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。
第一，全方位的知识，包括GMP知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知识以及检验知识。
GMP是药品生产和质量管理的基本准则，所谓基本准则，也就是最低要求，而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此，值得自豪。GMP三大目标要素中，防止污染是当中的重要环节，污染分为交叉污染和微生物污染。只有具备丰富的微生物知识，了解微生物的特性，才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。同理，丰富的现场操作知识和工艺知识的具备，能准确地评价现场人员的操作是否规范，保证生产过程被正确执行，继而保证过程质量来保证质量。至于对检验知识的要求，有人可能会问，现场QA干嘛要懂检验呢？其实不难理解，一方面，现场QA的基本职能就是评审过程的质量，而检验则是最直观的评价方法，检验结果可以为纠正偏差提供依据；另一方面，丰富的检验知识可帮助现场QA对检验数据作出更为准确可靠的判断。
第二，良好的沟通协调能力。
现场QA担任的是现场质量管理的工作，涉及到管理，就少不了沟通。可以这样说，沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。值得高兴的是，我的进步空间很大。
第三，良好的自我调节能力。
正所谓，在其位，谋其政，各位其主。这时候，问题就来了，车间的主人是产量，而现场QA的主人则是质量。日常生产中，质量与产量难免发生矛盾时（现场QA与现场人员发生摩擦），现场QA往往难免成为众矢之的，导致情绪上容易产生多少波动，不及时调整就会影响工作质量，这时候就需要有良好的自我调节能力，好尽快回复积极状态，投入工作。
对于如何在保证工作质量的前提下减少与现场人员的摩擦，我认为可以从以下数个方面入手：
首先，保证公平，对事不对人。这是现场QA工作的最根本原则，不可以带有个人情绪在工作中发泄。
其次，要换位思考问题，不应不分情况单纯拿文件规定去硬性要求车间，而应在全面了解情况后根据不同的情况去处理问题。对于实在无法一步到位解决的问题，要学会分解问题，分步到位，而不是强求一步到位或者放任不管。对于现场人员提出的问题，给予的.答案应该是能够帮助提高质量和产量，能够赢得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就这样规定，你照着执行就行了！”，令人厌恶的回复。
最后，全面提高全体员工的质量意识，无疑使减少摩擦的最好办法。QA是质量管理体系的主要建立者和维护者，对于全体员工的质量意识的提高，责无旁贷。现场QA只有在工作中展现出所具备的精益求精的质量意识的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地认识到质量的重要性。
QA工作总结10
我于20xx年06月毕业于xxx大学制药工程专业，获得工学学士学位。毕业后一直在#@$@#$药业股份有限公司），主要从事药品生产现场的质量监控工作。任职以来，我始终不忘领导的信任和肩负的重任，对工作尽职尽责，勤勤恳恳，在自己的岗位上辛勤地耕耘着。我努力钻研专业技术知识，在工作中向领导和同事虚心地学习，努力掌握和推行各种新技术，对科技创新和技术进步倾注了满腔热忱。
经过一年的工作实践和学习，对GMP有了进一步的认识，掌握了药品生产现场中需要掌握的质量监控点，能够熟悉的完成取样和送样工作。在熟悉GMP文件以及药品生产工艺规程等质量管理相关的文件基础上，在车间里进行了为期3个月生产操作学习，在第一工作现场了解了药品的生产，深入的`掌握了药品的生产过程以及在生产过程中容易出现的问题。药品的生产需要有符合GMP要求的生产环境，因此，要对纯化水、生活饮用水，尘埃粒子、压缩空气、沉降菌、浮游菌等定期的进行检测，确保药品的生产环境符合要求。通过学习，熟练掌握了环境监测的方式和方法，包括对环境监测中使用到了各种检测仪器的使用。在现场的生产操作过程中，严格按照GMP以及工艺规程对操作工进行现场的时时监控和检测，确保生产人员的卫生以及安全。对生产中的设备进行定期的检查，确保设备运行时在有效校正期内。在生产过程中，遇到生产人员出现与GMP要求不符合的及时的对其进行纠正。积极参与了年度回顾以及风险评估的数据统计和分析，进一步认识到药品质量在过程控制中的工作要素。从一定程度上把握了药品的生产质量可能出现问题的地方，在实际的生产过程中下意识的对其进行重点的质量监控。
认真完成质量的监控工作，保证检药品生产的安全，以及保证药品的质量，让流通到市场的药品是让人放心的药品。在日常工作中，我凭借扎实的专业知识和理论基础，努力争取提高自己，对自己高标准、严要求，高质量地完成了领导分配的各项任务。根据新GMP要求，组织并完成培训、考核任务。能与同事和谐相处，构建和谐的工作环境。因此，我正确认识自身的工作和价值，正确处理苦与乐，得与失、个人利益和集体利益的关系，坚持甘于奉献、诚实敬业；我利用休息时间学习与工作相关的知识，细心学习他人长处，改掉自己不足，并虚心向领导、同事请教，在不断学习和探索中使自己在工作业务水平上有所提高。在工作中，以制度、纪律规范自己的一切言行，严格遵守公司各项规章制度，尊重领导，团结同志，谦虚谨慎，主动接受来自各方面的意见，不断改进工作；坚持做到不利于公司的事不做，不利于公司形象的话不说，积极维护公司的良好形象。
QA工作总结11
相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场QA的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方面进行一个总结。
一、所学习到的知识
由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行，GMP体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对GMP体系有了进一步的理解。
现场QA的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成品的.取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！
在对xxxx产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对xx产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题
下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结：“黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。
清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。
外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。
质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。
质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，BOPP膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。
三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考
个人能力方面，QA的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。
工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。
产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的产品。产品检验方面，这一方面是薄弱环节，需要和QC进行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。
工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，QA加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。
生产技术方面，即是对设备的了解，这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的，可能是不具备相关专业背景的问题，只有今后在实际工作中进行多动手，多思考，多查阅资料，多请教有经验的人。
四、个人的一些建议
作为一个新人，进入xxxx以来，得到领导和同事的很多帮助，使我感受到了公司的温暖，是xxxx使我个人由“我”变成了“我们”！三个月的经历很快的就成为过去，理当以一个正式的员工去要求自己，过去的错误可以原谅，今后的错误将会是无法谅解！以下是个人对公司的一些建议，希望能够起到一点微薄的帮助：
第一，建议公司完善岗位培训的系统课程，每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程，现在采用的是“师傅带徒弟”模式，该模式也缺乏绩效考核。
第二，建议尽快建立行之有效的绩效考核体系，历史证明：“大锅饭”不能长久吃下去！
第三，这个时代证明，质量问题没有小问题，建议公司进一步加强对产品质量的管理，加大对质量的投入，实现全员参与。
第四，建议完善管理流程，“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。
QA工作总结12
回顾20xx，展望20xx。我们深知：只有良好的QA团队，良好部门间沟通合作，才能有良好的质量，才能保证xxxx的品牌；可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。
以下我从几个方面展望20xx年里我们工作的规划与要求：加强QA内部管理
1.确立团队口号：发掘自我，实现价值；保证质量，服务xxxx。2.完善团队培训体系：
2.1结合QA分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标，培训对象，培训内容，培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣，向学习型团队这一目标靠近。
2.2重点引导带领1-2名骨干，协助团队管理工作，处理日常问题。3.落实完善绩效考核：
3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。
3.2用绩效考核，发现团队或团队成员不足之处，再通过培训，使团队或团队成员弥补不足，不断得到进步。3.3结合QA分级管理制度。
4．引进“共好”团队协作理念。开展团队精神文明建设，实现“共好”。注重效益、成本与质量的关系
1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下，根据客户要求，确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高，造成公司成本提高，效益利润下降。2.严格控制质量等级：根据目前在试生产的等级标准品种；严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中，加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费，造成公司损失。
3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺，提高生产效率。
4.强化质量效益意识：日常处理车间问题时，在注重质量的前提下，同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。
做好QA与生产，QA与职工的沟通
1．质量不是检验出来的.，而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。2．用诚心换真心。（工作方式、态度）。用团队的敬业精神，专业水平，良好的服务态度，同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。3．注重过程控制，增加检查频率。
完善并推行质量保证体系
1.推进团队制度化文件化管理。不管GMP执行程度怎么样，我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司GMP文件。
2.在团队内部实施制度化管理后，积极寻求上面支持，通过对各相关部门的GMP检查，规范督促其他部门推行质量化管理。
QA工作总结13
尊敬的领导们，同事们：
春去冬来，寒暑更替。转眼之间xxx年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。
回首即将成为过去的xxx，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMPxxx、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下：
一、xxx年质量保证QA部主要工作回顾：
xxx年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效.
1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。
3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的.基本职责。
4、开展GMP自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对xxx年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。对xxx年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。
5、紧盯行业动向，积极开展相关技术活动（药品再注册活动）完成了生产药品品种，企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。
6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求，确保换证工作顺畅无障碍，积极响应关于国家基本药物实施，电子监管赋码系统的实施计划，根据企业的申报赋码药品品种严格执行，明码标示。
7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查，督促改进有效落实，完成了省市药监所对公司生产的12.5g卡托普利、灯盏花素片，复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。
8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工，明确职责范围，并制定了部门绩效考核制度，与岗位职责挂钩并行的原则。
二、当前质量保证QA部存在的问题：
改革和能力建设都处于不质量保证QA部，是公司的技术核心部门，是GMP明确赋予其独立的质量否决权部门，在质量管理体系运行中，处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下，总体表示出与GMP要求相差甚远。主要表现在一下几个方面：
1、机构改革和能力建设，仍处于发展和完善的初级阶段。
公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念，接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成，另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证QA部，监管能力技术服务水平都很差，与同行先进企业相比，差距甚大，体制机制断摸索和完善的初级阶段。
2、管理前线微弱，缺乏活力。
质量管理是公司的管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等，比如：部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式，明显影响了部门的工作效率。
3、部门员工整体素质仍需进一步提高。
QA工作人员实践经验不足，在生产质量管理过程中，独立判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，独立履行质量否决权不到位，公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞，而倾向于形式化。
三、xxx年度工作计划和重点
1、xxx年工作计划首先是对xxx年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作，验证工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一轮GMP复检工作的基本申报内容工作。
2、提高质量保证QA部工作人员素质。
一是严格对待药品现场管理的专业学历要求，人员聘用提高门槛。
二是建立定期的学习培训机制，由相关机构对本部门人员进行培训和指导，通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质，稳定人员队伍。
3、加强监督管理，严格按照《药品管理法》，《药品生产质量规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督，检查力度。督促和监督严格按照GMP要求组织生产，加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量监管责任落实到人。
4、严厉考勤制度，将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩，并行。
5、重抓安全文明生产，以安全第一，生产第二原则生产，确保药品质量关，为企业进步而共同努力。
质量保证QA部xxx年12月28日
QA工作总结14
20xx年3月3号我进入江西省金药钥药业有限公司，在质检中心担任化验员的职位，三个月的实习期转眼间就过去了，在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作，在刚刚结束的实习期里，我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度，以质检者的身份严格要求约束自己，认真工作，尽量做到无差错事故，并且理论联系实际，不怕出错、虚心请教共事的阿姨，切实体会到了实习的真正意义;不仅如此，我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程，积极同共事阿姨相配合，尽量完善日常实习工作。
实习内容如下：
1、使用电子天平称量药品：例如称定维D2磷酸氢钙片的片重，并计算出平均片重和重量差异。(开启电源，调整天平零点，并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片，精密称定。依次取出1片，分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出，关好天平门，恢复到零点。关闭电源，清理垃圾并计算)。
2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度：例如，测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的`吸收度。(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。
3、测定药品的干燥失重：称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重，减失重量不得超过10%。
4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度：例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品，照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作。45分钟时取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。
5、包材检验
瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………
检验包装材料时，首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正，其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。
6、菌捡
(1)、要对所用器材进行灭菌(在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃15分钟)。
(2)、准备供试样(磷酸氢二钾、磷酸氢二鈉、氯化钠、蛋白胨，液体样需90毫升固体样需100毫升)和培养基(营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基，每个培养皿放约15毫升)，配置完成后进行湿热灭菌(121℃15分钟)，供试样应低于30℃，培养基应保持在45℃左右。
(3)、对菌捡室地面与操作台用来苏尔消毒液进行消毒，然而后用紫外杀菌(半小时)并且通风。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所捡样品、供试样、培养基和所用器材通过传递箱放入菌捡室，进行接种操作!接种完毕后把接种的培养皿放入培养箱进行培养(细菌培养48小时，霉菌培养72小时，大肠杆菌培养24小时)。培养完毕后进行观察是否有菌!
(5)、用湿热灭菌法处理有菌培养物。
通过这次实践，我发现，毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会，从教室走向工作岗位，由学生变成员工，无论生活方式，还是生活环境;无论是思维方式，还是思考方法，都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉，以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作，决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。
QA工作总结15
时间一晃而过，弹指之间， 年已接近尾声，想想我在公司已经工作了 个多月了。在这些日子里，公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助，使我很快的适应了新的工作环境和岗位，在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年，我学习了关于药品生产的相关知识，对生产实际环节操作也有了切实的认识，但也存在不足。新的一年即将来临之时，我这里对自己这一年的工作做出总结，总结自己已得的经验，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。
20xx年，我工作经历了两个阶段，6月份到8月份，我主要进行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。从开始完全陌生，到可以顺利完成文件的修订，离不开我们领导的.耐心指导和同事们的热心帮助。从那时起，我开始逐步意识到QA职责的重要性，更加对自己严格要求起来，不断对质量管理体系进行深入学习，向着成熟合格的QA努力。
同时，7月份实验室基本完工，我参加了实验室的建设工作，对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的几个月里，我学习到了检测的各种方法，并学会了自己动手操作，对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。其中，高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题，需要向领导及QC的两位同事请教学习。对实验方法的研究，虽然取得了一定的进展，但是还要进一步进行下去，样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究了的影响，还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时对各种方法做出标准曲线，进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比较，从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中，我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。
生产上，我跟随生产部门和技术部门同事，进行了多次的试生产作业。期间，工艺技术进行数次调整，技术部门的同事不厌其烦的调试，生产部门同事也是耐心检测，通宵达旦，我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中，我也向他们看齐，不完成任务绝不休息，从前处理到最后 ，全程跟进，对工艺数据进行细致记录，设备场地清洁产品取样严格把关，做好一个QA的职责，为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点，通宵达旦，我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题，我们和其他部门的同事通力合作，集思广益，解决了很多问题。面对新的一年的挑战，我们很有信心。
在20xx年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：
1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺，需要进一步努力和学习。
2.在工作上和领导同事要加强交流，自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。
3.现场GMP的管理能力还需要进一步加强，虚心向现场生产同事请教。
4.许多事情处理都不是很到位，希望在来年可以进一步改进。 年是充满期待的一年，对于公司，软骨素试生产要继续进行，两期工程要继续建设，工艺需要继续完善，这是一个新的起点，对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行，GMP的验证工作要深入开展，各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准，熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习，认真参与，让自己不断成长。
年工作规划
1.加强学习和实践，继续提高。针对自己的岗位，深入学习QA职能，同时研究检验检测方法，提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。 年有许多挑战性和重要的工作，检验方法的验证，车间GMP现场实施等都是对我有挑战性的工作，同事参与其他工作时，自我学习和提升，已经其他方面的所需的知识都是需要提高。
3.完善自身素质。新的一年，要毫不动摇为品德素质全面发展做准备，在人际和社交等方面的不足也亟待提高。
总结人：XXX
年 月 日
