随着制氧机的普及以及众多品牌的出现,大家对于家用制氧机是否属于医疗器械这个问题感到疑惑,那么,制氧机是医疗器械吗?小编今天就来介绍一下这方面的知识。
现在市场上的家用吸氧机绝大多数属于医疗器械。
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,是针对疾病起到治疗手段的器具。
在国内对于制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准:
1.当在3L/min的出氧量的时候,出氧浓度必须保持在90%以上
2.要有医疗器械注册证
3.必须可以持续性的制氧,并保证不低于48小时的连续运行。
只要是符合上述条件的制氧机,就可以说其是属于医疗器械,少一个条件都只能将其归为保健制氧机,大家在购买的时候要注意区别。
以上就是本站小编为大家介绍的制氧机是医疗器械的知识,希望家有老人的朋友们,在知道怎么看制氧机的好坏的基础上,依据本站老人疾病安全小知识库的指引科学使用制氧机,让患病老人更安全,更早减轻病痛的折磨。