专利名称：治疗近视的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗近视的中药组合物。
背景技术：
近视患者约占眼病患者的1/3。中医认为该病是心阳衰少，阳不足而阴过剩，以致阳被阴遏，光华不能外越于远，，并且肝、肾、心三脏精气亏泛或眼局部气血郁滞，称为“能近怯远”证。目前治疗近视以物理治疗及佩带眼镜为主，治疗周期长，复发率高，患者很难长期坚持。治疗近视缺乏特效药物，临床曾有人用“定志丸”治疗近视，但效果并不理想。
发明内容
本申请的目的就是提供一种治疗近视的中药组合物。本组合物五脏同治，阴阳并调，服用方便，效果显著。
本组合物的原料组成如下远志、菖蒲、人参、茯苓或茯神、当归、白芍、桑椹、枸杞子、女贞子、蝉蜕、刺蒺藜、地龙、丹参、密蒙花。
以上各组分采用临床常用量配伍即可，常用配比范围是远志10-15、菖蒲10-15、人参10-15、茯苓或茯神20-30、当归15-25、白芍10-15、桑椹15-30、枸杞子10-20、女贞子15-20、蝉蜕10-15、刺蒺藜10-15、地龙10-15、丹参15-20、密蒙花10-15g。
优选配比是远志15、菖蒲15、人参15、茯苓或茯神25、当归20、白芍15、桑椹30、枸杞子15、女贞子15、蝉蜕10、刺蒺藜10、地龙15、丹参15、密蒙花10g。
组合物中的人参可用党参代替，使用同等用量或适当增量至2-3倍。
本发明的组合物可以是将各原料制成散剂，也可以是将原料药用水或乙醇等提取后，按药剂学常用方法制成的常见剂型，如汤剂、煎膏剂、冲剂、片剂、口服液等，也可以是原料粉碎后加辅料制成的蜜丸、水丸等。
具体实施例方式
1.按以下比例称取各原料远志15、菖蒲15、人参15、茯神25、当归20、白芍15、桑椹30、枸杞子15、女贞子15、蝉蜕10、刺蒺藜10、地龙15、丹参15、密蒙花102.将各味原料粉碎后过120目筛混合。
3.用高压灭菌器灭菌，先在10分钟内迅速升温至110℃，然后降温至108℃，保温3-5分钟，再降温至105℃，再保温3-5分钟，最后降温至100℃，保温5-10分钟，全部灭菌时间为10-30分钟。
分段阶梯式降温灭菌的好处在于既能保持药物的有效成分，又能杀死不同的菌胞。
4.分装，每包10g。
临床疗效总结本申请的组合物制成散剂，每包重10克，经多年临床使用，能够有效地恢复视力，以下是临床观察总结一.病例选择 年龄4-20岁，真性及假性近视，肝、肾虚而影响眼组织造成视力减退者及其他符合临床诊断标准的均作为入选病例。
二.诊断标准1.主症 (1)长期用眼过度造成的真性近视，视力在1.0以下；(2)视物有重影及晃动感，眼压升高；(3)因肝肾亏损引起的假性近视，眼干涩，视力下降，休息一段时间后又会上升，但如不及时治疗将发展为真性近视。
2.次症 (1)因近距离长时间用眼过度，造成头昏脑账，眼花；(2)眼部有时有出血现象或红肿；(3)长时间使用电脑或伏案工作造成眼睛疲劳，眼部酸痛。
有以上主症之一即可列入治疗病例。
三.疗效判定标准1、痊愈治疗后双眼视力恢复到1.0-1.5，次症消失，停药半年未反弹。
2、显效治疗后双眼视力恢复到1.0，次症消失，停药半年未反弹。
3、有效治疗后双眼视力提高0.1以上，次症消失，基本上可摘掉眼镜。
4、无效治疗后，视力无改变，次症减轻。
四.治疗结果用本发明的中药散剂，在齐齐哈尔市富拉尔基区医院近视特色专科门诊进行治疗，治疗组134只眼，内服本发明的散剂，每次10-20克，每日3次，对照组60只眼，不做治疗，仅改善用眼习惯，坚持做眼保健操。两组治疗结果如下
本组合物具有益气养心、补心安神、滋补肝肾、行气活血通络的功能，以组成成方“定志丸”的石菖蒲、人参、远志之补气健脾安神开窍为主，加茯苓，增强其补气健脾功能，取当归、白芍升血养血，桑椹、枸杞子、女贞子平补肝肾，气血相生，阴阳并调；以丹参、地龙行气活血通络，合上药尽快消除近视眼的头眼胀痛等兼症，并取前人眼科方中每多加入祛风药之法，选取蝉蜕、密蒙花、刺蒺藜三味配入。经观察，对青少年的中低度近视、假性近视确有明显疗效。
权利要求
1.一种治疗近视的组合物，由以下重量配比的原料制成远志10-15、菖蒲10-15、人参10-15、茯苓或茯神20-30、当归15-25、白芍10-15、桑椹15-30、枸杞子10-20、女贞子15-20、蝉蜕10-15、刺蒺藜10-15、地龙10-15、丹参15-20、密蒙花10-15g。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于各原料的重量配比为远志15、菖蒲15、人参15、茯苓或茯神25、当归20、白芍15、桑椹30、枸杞子15、女贞子15、蝉蜕10、刺蒺藜10、地龙15、丹参15、密蒙花10。
3.权利要求1或2所述的组合物，其特征在于其中的人参可以用党参代替，以同等用量或增量至2-3倍使用。
4.权利要求1或2所述的组合物，其特征在于可以制成药剂学的常规剂型。
5.权利要求3所述的组合物，其特征在于可以制成药剂学的常规剂型。
6.权利要求1或2所述的组合物，其特征在于制成散剂。
7.制备权利要求6所述的组合物的方法，其特征在于包括以下步骤(1)按所述比例称取各原料；(2)将各味原料粉碎后过120目筛混合；(3)用高压灭菌器灭菌，先在10分钟内迅速升温至110℃，然后降温至108℃，保温3-5分钟，再降温至105℃，再保温3-5分钟，最后降温至100℃，保温5-10分钟，全部灭菌时间为10-30分钟。
8.制备权利要求3所述的组合物的方法，其特征在于包括以下步骤(1)按所述比例称取各原料；(2)将各味原料粉碎后过120目筛混合；(3)用高压灭菌器灭菌，先在10分钟内迅速升温至110℃，然后降温至108℃，保温3-5分钟，再降温至105℃，再保温3-5分钟，最后降温至100℃，保温5-10分钟，全部灭菌时间为10-30分钟。
9.根据权利要求1或2所述的产品，其特征在于原料中所述的茯苓或茯神优选茯神。
全文摘要
本发明涉及治疗近视的中药组合物，由远志、菖蒲、人参、茯苓或茯神、当归、白芍、桑椹、枸杞子、女贞子、蝉蜕、刺蒺藜、地龙、丹参、密蒙花制成。本组合物对青少年的中低度近视、假性近视确有明显疗效。
文档编号A61P27/10GK1433786SQ0210077
公开日2003年8月6日 申请日期2002年1月25日 优先权日2002年1月25日
发明者林庆安 申请人:林庆安
