11月5日,伦敦政经学院侯赛因·纳吉(Huseyin Naci)研究员等人发表报告,指出:“进入市场的新药,很少比现有药物具有更好临床疗效。政府、行业都应当对制药领域内的‘创新赤字’负责。”报告显示,尽管面市的新药再创历史新高,仅2014年,在美国就获批41种、欧洲获批40种,大幅超过以往50年间的年均20种,但是对新药临床重要性的调查显示,它们一直呈现下降趋势。在1999至2005年间,在欧洲市场上的所有122种新药中,只有10%比老药具有更好疗效。尽管优秀新药寥寥无几,但制药行业在1990至2010年间,却增长了2.5倍。报告认为,政府行为,包括降低新药准入门槛、对研究投入停滞、条例缺乏连贯性等,导致了创新不足。“相关管理条例缺乏连贯、不可预测,制药公司不得不按照逐个市场改变药物,无法在全球市场找到经济动力。”与此同时,新药管理部门并不要求询证医学支持,导致药物获批加快,却带来严重后果。“自1992年以来,有关新药安全警示、市场召回等行为,增加了35%。”另一方面,行业只关注市场,却忽略研发,也是重要原因。
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