生产销售假药罪与非罪争议的界限，关键是生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。实践中对足以严重危害人体健康的判断，一般来说应依赖于对假药这种物质和他人使用假药的可能性的事实判断。对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药，但对人体健康不一定产生严重危害的情况，需进行具体鉴定，若药品本身不危害人体健康的，当然不能认定为构成本罪;若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的，当然应认定为生产、销售假药罪。
划清生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限：
对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的，根据《刑法》第149条第2款规定的精神，应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。这符合前述法条竞合的适用原则。
①犯罪对象不同：一个是假药，一个是劣药。
②犯罪形态不同：生产、销售假药罪是行为犯，而生产、销售劣药罪是实害犯，即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。
根据《刑法》第141条第1款的规定：生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
根据《刑法》第141条第2款的规定，“假药”是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，属于假药和按假药处理的药品、非药品。
药店销售假药，严重危害人体健康的，可以追究药店法人的刑事责任，判有期徒刑三年或者管制，并按照其销售金额一半以上两倍以下处罚金。销售假药造成人员死亡的，要判处犯罪嫌疑人死刑，没收非法所得并处罚金。
延伸阅读：
假冒伪劣产品对消费者的人身健康有一定威胁...
区别是犯罪对象不同、以及构成的社会危害性...
作为一名医生，行医水平的高低这可以在后期...
