“假药"，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。有下列情形之一的，为假药：
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
二、生产销售假药民事责任的构成要件是什么?
2、病人有损害后果。假药对病人的损害后果有两个方面，一是使用后直接对身体健康造成损害;二是使用后虽无直接损害，但却达不到治疗目的，造成可以治愈或者减轻的病情恶化，延长治疗时间，增加经济损失或者出现病人残疾、死亡。目前关注第一种损害后果的较多，而忽略了第二种损害后果。
3、使用的假药与病人的损害后果之间存在因果关系。假药索赔诉讼属于产品责任纠纷，适用的是无过错责任归责原则。医疗机构相对于患者来说是药品的销售者。无论其是否存在过错，都应当向患者承担民事责任。医疗机构向患者承担民事责任后，可以向制造假药的经销商、生产者追偿。患者在假药索赔民事诉讼时有选择权，可以从最有利于自己的角度考虑，选择起诉医疗机构、销售商、生产者中的任何一个，也可以把医疗机构、销售商、生产者作为共同被告起诉，三方应当互负连带责任。
假药即包括假药自己，也包括按假药处理的药品、非药品，生产销售假药的民事责任构成，包括给病人使用的药品是假药，对病人产生了损害后果，使用的假药和病人的损害后果之间存在因果关系。损害后果包含两个方面，一方面是使用后给病人身体造成损伤;另一方面是虽未造成损伤，但达不到治疗的目的。
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