导 语
为何实验结论截然不同,专家释疑...
近日,国际知名医学期刊《柳叶刀》网站发布由中国团队进行的新冠肺炎抗病毒药物瑞德西韦临床试验结果。
试验表明,与安慰剂对照组相比,未观察到瑞德西韦可以加快住院COVID-19患者的病情恢复或降低病死率。研究提示,需要从正在进行的临床试验中获得更多的证据,以更好地了解瑞德西韦是否可以提供有意义的临床获益。
No.1
237名经实验室确诊的重症COVID-19成人住院患者参与此项研究
该研究是一项根据中国武汉市十家医院的237名成年人(年龄在18岁及以上)的随机、双盲、对照试验。这237例患者均于今年2月6日至3月12日期间住院,经实验室确认为新冠病毒严重感染的成年人。
在这项试验中,所有患者均接受了标准治疗,可以使用包括洛匹那韦–利托那韦(lopinavir–ritonavir)、干扰素(interferons)或糖皮质激素(corticosteroids)。
No.2
对研究结果具有一定的局限性
瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,由于该研究因中国COVID-19的病例数急剧下降导致无法招募足够的患者而提前结束,因此对研究结果的解释具有一定的局限性。
试验的结论是,需要从正在进行的临床试验中获得更多的证据,以更好地了解瑞德西韦是否可以提供有意义的临床获益。
另外在这项研究中,使用了其他抗病毒药物或者糖皮质激素等药物可能对临床评价构成影响。
No.3
29日,在中国专家给出了“瑞德西韦无显著效果”时,美国国家过敏和传染病研究所所长、首席传染病专家安东尼·福奇却表给出了截然不同的结论。
据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)4月29日报道,福奇对白宫记者表示,他被告知,瑞德西韦的早期试验数据显示,用该药物治疗新冠肺炎患者,在“缩短康复时间方面具有明显的积极作用”。
这项试验结果显示,接受瑞德西韦治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者康复速度快31%,康复时间从15天缩短到了11天。
福奇称这一试验结果“非常重要”,并将其比作1986年的“希望瞬间”。
No.4
为何实验结论截然不同?
针对中美临床试验得出结论差异较大的疑问,瑞德西韦中国临床试验负责人曹彬教授在接受澎湃新闻记者采访时表示:“这是两项不同的研究,评价标准不一样。”
曹彬教授向记者举例称,假设一个人身高1.75米,另一个人身高1.7499米,可以得出第一个人更高的结论吗?如果标准精确到1毫米,那第一个人就更高,如果1毫米忽略不计,那就两个人一样高。原因还是因为评价终点不一样。
“一开始我们想象瑞德西韦是清华北大的苗子,但是实际上他上不了,家长对他要求太高了。”曹彬说。
来 源 / 华医网整理自柳叶刀、澎湃新闻
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