随着生物技术产业进入了新的一年,我们将会观察到的关键趋势是2015年在技术上和市场上有望得到快速发展。这些技术和市场将是生命科学研发的重要驱动因素,将会把生物技术带到一个全新的领域。严格地从货币角度来讲,并购活动将会继续下去,形成对于生物技术产业很关键的金融和资源分配趋势。
一、大数据
人人都在谈论大数据带来的挑战,生物统计学家和生物信息学专家正在加班加点地处理疑难问题,在处理海量信息方面寻找更加复杂的解决方案。然而我们可以确定的是,大数据在2015年将会变得更加巨大。
二、生物仿制药
弗罗斯特-沙利文公司(Frost & Sullivan)估计,生物仿制药市场将会从2013年的12亿美元增长到2019年的230亿美元。到11月中旬为止,欧洲药品管理局(EMA)已经为欧洲批准了20多款生物仿制药。美国于7月份开始进入到生物仿制药审批领域,当时山德士公司(Sandoz)向美国食品及药物管理局(FDA)提交了第一款生物仿制药的申请,这款药物是非格司亭(filgrastim),后来安进公司(Amgen)对此提出了质疑。2015年,预料美国和欧洲将会收到更多的申请,有些仿制药也会通过审批。
三、临床组学
基因组学技术、下一代测序技术和生物标记物研究正在走出以研究为目的的实验室,进入到临床应用阶段。现阶段,有关部门正在安排在不久的将来实施以基因组学为基础的医疗实践。
四、埃博拉和其他新出现的病毒
埃博拉病毒已经对西非造成了沉重的打击,西方尤其是美国也遇到了一些零星的病例。埃博拉病毒很可能永远都不会完全消失,中东呼吸综合征、H7-N9h和H5-N1等病毒可能会成为潜在的杀手流行病。对付埃博拉病毒的新药快速开发出来,这一点证明了诊断和治疗新病毒疾病的公司将会拥有巨大的商机。
五、表观遗传学
要想寻找一个有前途的职业,年轻的科学家考虑一下表观遗传学的研究途径,在这方面应该会有不错的发展。表观遗传学跟我们的基因组有着密切的关系,五年之内该领域潜在的市场价值超过7.8亿美元,能够帮助解决通过基因而无法解决的许多遗传问题。
六、免疫肿瘤学
在一份跟默沙东公司(Merck)签署的协议中,辉瑞公司(Pfizer)最近同意拿出近30亿美元,用于开发和商业化推广一种叫做“抗- PD-L1”的抗体,这种抗体是一种治疗多种癌症的潜在药物。有几宗交易是为了开发有助于身体免疫系统抗癌的药物,辉瑞与默沙东的这宗交易是其中最近成交的。
七、并购活动
生命科学资讯公司Burrill Report指出:2014年前九个月,生命科学领域的并购交易总额为2,315亿美元,而2013年的交易总额为1,318亿美元。生物医药业分析公司Biopharm Insight称:“医疗卫生部门和药品供应商考虑到《平价医疗方案》的影响以及对资本和信息技术改善的需求,许多实体将目光转向并购,以加强资源配置,并进一步改善集成交付模式。”
八、纳米医学
纳米医学疗法是利用少量的药物对身体的某个具体部位进行靶向治疗的方法。纳米医学的目标是少量制造与少量配制药物,节约成本,副作用较少,而且能够快速治疗疾病。
九、个性化医疗
个性化医疗是一个正在快速发展起来的领域,特点是利用再生医学、组织工程学、干细胞、基因组医学、药物基因组学等技术进行治疗。许多专家相信:在十年之内,为每个病人定制的个性化诊断和治疗将会成为日常医务活动的一部分。
十、合成生物学
欧洲委员会的一个组织给该领域做出了这样的界定:“合成生物学是生物学领域的工程,将以生物学为基础或者由生物学激发的复杂系统综合化,展示出自然界中不存在的功能,能够以理性化和系统化的方式进行‘生物系统’的设计。”一个很好的例子就是克雷格·文特尔(Craig Venter)及同事进行的研究:通过生物工程对猪进行重新设计,改变猪的遗传密码,使猪体内能够长出人类的肺脏,可用于器官移植。合成生物学家们已经将这项技术用在生物燃料、疫苗和抗体、植物、工业酶和生物基化学品等领域的开发。
译者 Mooncraft