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关于积极推进落实专利法强制许可修改案的提案

本站注:2008年3月14日,两名民间艾滋病工作者托马斯(化名)和万延海,以“公民”的身份,联名向全国人大和政协递交了一份题为《关于改进药品审批机制、修改完善相关法律、保障抗艾滋病病毒药物供应的建议》(简称“药品审批药物供应”提案),就抗艾滋病病毒药物供应短缺的问题提出建议。——中国发展简报编辑王辉对此事件进行了追踪报道,详情请见文章:药物倡导:从“公民提案”到“强制许可”

 

    上次关于要求国家对医疗体系、药品审批体系进行改革的提案已经得到国家的高度关注,其中一个重要产出就是去年12月,国家知识产权局称,全国人大已经批准专利法修正案,同意了关于针对售价昂贵、威胁我国人民基本健康权利的专利药物,可以采取强制许可。

    2009年两会召开之际,他们再次起草了一份提案,希望再次行动、团结一致发出呼声,倡导国家落实该法律的实施,早日惠及罹患各种疾病、备受高价专利药物洗劫的病人。

    目前,艾滋病社区、肝炎社区、血友病社区已经纷纷关注和响应,提案方也希望其他社区的病友积极参与。并且敬请各界关注民生的友好人士、国际机构予以关注。

 

 

 

 

关于积极推进落实专利法强制许可修改案的提案

 

 

案由

全国80万艾滋病毒感染者中,有4万余人在接受国家免费的抗病毒治疗,其中绝大多数在服用益平维(拉米夫定,300mg),该药物每人每月费用在1000元以上,仅这一种药物,就需要国家财政每年支出4.8亿元。全国有1.2亿名乙肝病毒感染者,其中600万人需要接受抗病毒治疗,其中有20万人需要使用贺普丁(拉米夫定,100mg),每人每年支出近5000元,合计全国乙肝病人为这一种药物需要支出10亿元。全国有400万名白血病患者,其中很多人需要服用格列卫(伊马替尼),该药物每月需要病人支出2.4万元,全年开支为28.8万元。

尽管格列卫已经在部分省份被列入医保报销名录,益平维属于国家免费药物,对于患者来说,经济负担相对减轻,但这些被减轻的负担并非客观消除了,而是转嫁给了国家财政;至于乙肝病人需要的贺普丁,则仍需要其自己负担高额治疗费用。从总体来说,上述三种病人需要的专利药物尚不止此两种,全部专利药物的年度支出费用实在是天文数字。

上述三种疾病,都是当前严重危害我国人民健康的严重疾病,也是对我国社会安定团结造成潜在威胁的重大疾病。其共同特点就是能够使病人及其家庭因病致贫;对国家造成沉重的经济和政治负担。

尤其值得注意的是,在我国,需要专利药物治疗的严重疾病远远不止上述三种。受到专利药物高昂价格威胁的各种病人为数近亿,其每年消耗在购买专利药物的费用更是高达数千亿元。仅仅依靠将专利药物纳入医保范畴是无法解决上述问题的,只会给国家造成新的重大经济负担。在泰国、巴西、印度等发展中国家,都分别采取了通过颁布强制许可的办法获得廉价药物,以解决该国人民和政府承担的重大负担的措施。以贺普丁为例,其成本价仅为每人每年不到100元,20万人的年成本价仅为2000万元,因此对于危及我国人民健康的一些关键药物,急需通过强制许可等措施降低其暴利空间,惠及民生。

根据世界贸易组织《与贸易有关的知识产权协定》以及《多哈宣言》,当一国遭受到严重的公共卫生危机时,可以使用“弹性条款”,通过颁布强制许可等方法,合理打破专利药物专利垄断权,获得廉价药物

全国人大在2007年批准我国加入“关于修改与贸易有关的知识产权协定议定书”;2008年,全国人大批准了《专利法》就专利药物强制许可等方面的修改,上述两项行动为我国病人合理合法获得相对更加廉价的药物奠定了法律基础,是我国政府执政为民,深入实践科学发展观的重大举措。

从立法到实施,需要一个过程,这个过程越短,我国政府和人民承受的负担就越轻,受到的损害就越小,也就越有利于创建和谐社会,越有利于加速全面建设小康社会的步伐。

2008年“两会”期间,艾滋病防治工作者托马斯和万延海提出了《关于改进药品审批机制、修改完善相关法律、保障抗艾滋病病毒药物供应的建议》的“公民提案”,就我国现存的抗艾滋病病毒药物供应短缺的问题提出了建议,受到国家的高度关注,有关部门与社区积极协作,迅速有效地推进了相关问题的快速合理解决,充分体现了我国政府执政为民,坚持科学发展观的理念,使广大艾滋病防治工作者深受鼓舞。为此,作为国内深受上述疾病和高昂专利药物之害的患者和爱国者,我们殷切期望党和国家对这一重大问题给予高度重视,并采取积极行动。

建议

一、 党中央、国务院从战略高度关注因重大疾病所需专利药物的高昂价格,造成的我国广大群众因病致贫现象,在医保改革之外,积极使用WTO《与贸易有关的知识产权协定》中的有利条款,通过法律和贸易手段解决数亿人民群众看病难问题。

二、 由国务院牵头成立专门领导小组,以卫生部、商务部、国家知识产权局、国家食品药品监督管理局、国家疾病预防控制中心等部门派员组成,制定相关工作推进计划。

三、 在为群众谋利益的同时,发动群众,积极倾听病患声音,使广大人民群众在这一场战役中与政府协同一心,共同推进这项涉及国际法与国际贸易的多边博弈中,为保障我国的长治久安作出符合科学发展观的和谐决策。

提案人:

托马斯

季峰

Marshall

 

 

二〇〇九年三月七日

 

 

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