艾滋病和艾滋病病毒感染诊断
Diagnosis for HIV／AIDS
河北工程大学附属医院泌尿男科 杜江平
鉴于艾滋病的特殊性，无论是专业人士，还是普通大众，了解和掌握相关知识都是非常重要的。这是国家卫生健康委发布新的版本（部分内容），自2019年07月01日实施。
艾滋病 acquired immunodeficiency syndrome；AIDS
获得性免疫缺陷综合征由 HIV 感染引起的，以人体 CD4+T 淋巴细胞减少为特征的进行性免疫功能缺陷，疾病后期可继发各种机会性感染、恶性肿瘤和中枢神经系统病变的综合性疾患。
HIV 感染者 HIV infected person感染HIV后尚未发展到艾滋病阶段的个体。
艾滋病患者 AIDS patient感染HIV后发展到艾滋病阶段的患者。
HIV 血清抗体阳转 HIV seroconversion感染HIV后机体血清中的HIV抗体由无反应转为有反应的过程。
窗口期 window period从HIV感染人体到感染者血清中的HIV抗体、抗原或核酸等感染标志物能被检测出之前的时期。注：在窗口期内的血液已有感染性。现有诊断技术检测HIV抗体、抗原和核酸的窗口期分别为感染后的3周、2周和1周左右。
病毒载量 viral load患者血浆(清)中HIV RNA的数量，属HIV核酸定量检测的指标，检测结果用每毫升血浆(清) 中HIV RNA的拷贝数或国际单位来表示(CPs/mL或IUs/mL)。
HIV 抗体筛查试验 HIV antibody screening test一类初步了解机体血液或体液中有无HIV抗体的检测方法，也包括同时检测HIV抗体和抗原的方法。注：检测得出HIV抗体或抗原有反应或无反应的结果。常用的检测方法有酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光或免疫荧光试验、免疫凝集试验、免疫层析试验、免疫渗滤试验和抗原抗体联合检测试验。
HIV 补充试验 HIV supplementary test在获得筛查试验结果后，为了准确判断，继续检测机体血液或体液中有无 HIV 抗体或核酸的方法，包括抗体确证试验和核酸试验。注：抗体确证试验包括免疫印迹试验、条带/线性免疫试验、免疫层析试验、免疫渗滤试验及特定条件下的替代试验，核酸试验包括核酸定性试验和核酸定量试验。
核酸定性试验结果阳性或定量试验＞5 000 CPs/mL提示HIV感染，阴性不能排除HIV感染。
免疫学检测是进行HIV感染和AIDS的分期和判断疗效的主要检测指标，主要采用CD4+T淋巴细胞检 测，分CD4+T淋巴细胞计数和百分比两类。
AIDS：艾滋病（acquired immunodeficiency syndrome）
CPs：拷贝数（copies）
HIV：人免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus）
PGL：持续性全身性淋巴腺病（persistent generalized lymphadenopathy）
VL：病毒载量（viral load）
职业暴露史 occupational exposure history
从事艾滋病防治或可能接触到HIV工作的人员，工作时发生过与HIV意外接触的历史。
医源性暴露史 nosocomial exposure history
有过诊疗过程中的不安全注射、穿刺或手术史，或者有接受过未经HIV检测的血液、血制品、组织或器官的历史。
诊断原则
HIV/AIDS的诊断原则是以实验室检测为依据，结合临床表现和参考流行病学资料综合进行。HIV抗体和病原学检测是确诊HIV感染的依据；流行病学史是诊断急性期和婴幼儿HIV感染的重要参考；CD4+T淋巴细胞检测和临床表现是HIV感染分期诊断的主要依据；AIDS的指征性疾病是AIDS诊断的重要依据。
HIV 感染
成人、青少年及 18 个月龄以上儿童，符合下列一项者即可诊断：
a) HIV抗体筛查试验有反应和HIV抗体确证试验阳性；
b) HIV抗体筛查试验有反应和核酸定性试验阳性；
c) HIV抗体筛查试验有反应和核酸定量试验>5000 CPs/mL；
d) 有流行病学史或艾滋病相关临床表现，两次HIV核酸检测均为阳性；
e) HIV分离试验阳性。
18 个月龄及以下儿童，符合下列一项者即可诊断：
a) 为HIV感染母亲所生和两次HIV核酸检测均为阳性(第二次检测需在出生4周后采样进行)；
b) 有医源性暴露史，HIV分离试验结果阳性或两次HIV核酸检测均为阳性；
c) 为HIV感染母亲所生和HIV分离试验阳性。
AIDS
成人及 15 岁(含 15 岁)以上青少年，符合下列一项者即可诊断：
a) HIV 感染和 CD4+T 淋巴细胞计数＜200／mm3；
b) HIV 感染和伴有至少一种成人 AIDS 指征性疾病。
15 岁以下儿童，符合下列一项者即可诊断：
a) HIV 感染和 CD4+T 淋巴细胞百分比＜25％(＜12 月龄),或＜20％(12 月龄～36 月龄),或＜15％ (37 月龄～60 月龄),或 CD4+T 淋巴细胞计数＜200／mm3(5 岁～l4 岁)；
b) HIV 感染和伴有至少一种儿童 AIDS 指征性疾病。
HIV/AIDS 的临床分期
成人及 15 岁(含 15 岁)以上青少年
I 期（HIV 感染早期）
HIV感染者，符合下列一项即可诊断：
a) 3 个月～6 个月内有流行病学史和/或有急性 HIV 感染综合征和/或有 PGL；
b) 抗体筛查试验无反应，两次核酸检测均为阳性；
c) 一年内出现 HIV 血清抗体阳转。
II 期（HIV 感染中期）
HIV感染者，符合下列一项即可诊断：
a) CD4+T 淋巴细胞计数为 200/mm3～500/mm3；
b) 无症状或至少一项符合 4.2.3 a)的临床表现；
c) 至少一项符合 4.2.4 a)的临床表现。
III 期（AIDS 期）
HIV感染者，符合下列一项即可诊断：
a) CD4+T 淋巴细胞计数＜200/mm3；
b) 至少一项符合 4.2.5 a)的临床表现。
15 岁以下儿童
I 期（HIV 感染早期）
HIV感染者，符合下列一项即可诊断：
a) CD4+T 淋巴细胞百分比＞35％(＜12 月龄)，＞30％(12 月龄～36 月龄)，＞25％(37 月龄～60月龄)，CD4+T 淋巴细胞计数≥500 个／mm3(≥5 岁)；
b) 有 PGL 或无症状。
II 期（HIV 感染中期）
HIV感染者，符合下列一项即可诊断：
a) CD4+T 淋巴细胞百分比在 25％～35％(＜12 月龄)，20％～30％(12 月龄～36 月龄)，15％～25％ (37 月龄～60 月龄)，CD4+T 淋巴细胞计数在 200 个／mm3～499 个／mm3(≥5 岁)；
b) 至少一项符合 4.2.3 b)的临床表现；
c) 至少一项符合 4.2.4 b)的临床表现。
III 期（AIDS 期）
HIV感染者，符合下列一项即可诊断：
a) CD4＜25％(＜12 月龄)，＜20％(12 月龄～36 月龄)，＜15％(37 月龄～60 月龄)，＜200 个／mm3(≥5 岁)；
b) 至少一项符合 4.2.5 b)的临床表现。
附录：
4.2.3 免疫系统轻度缺陷时的临床表现：
a) 成人及 15 岁(含 15 岁)以上青少年：A 组临床表现。
b) 15 岁以下儿童：D 组临床表现。
4.2.4 免疫系统中度缺陷时的临床表现：
a) 成人及 15 岁(含 15 岁)以上青少年：B 组临床表现。
b) 15 岁以下儿童：E 组临床表现。
4.2.5 免疫系统重度缺陷时的临床表现，为 AIDS 的指征性疾病，包括机会性感染、肿瘤和 HIV 相关神经系统症状：
a) 成人及 15 岁(含 15 岁)以上青少年：C 组临床表现。
b) 15 岁以下儿童：F 组临床表现。
成人及15岁（含15岁）以上青少年的临床表现分为A组、B组和C组
A组临床表现
该组临床表现在免疫系统轻度缺陷时出现，包括如下任一项：
——不明原因体重减轻，不超过原体重 10％；
——反复发作的上呼吸道感染，近 6 个月内≥2 次；
——带状疱疹；
——口角炎、唇炎；
——反复发作的口腔溃疡，近 6 个月内≥2 次；
——结节性痒疹；
——脂溢性皮炎；
——甲癣。
B组临床表现
该组临床表现在免疫系统中度缺陷时出现，包括如下任一项：
——不明原因体重减轻，超过原体重 l0％；
——不明原因的腹泻，持续超过 l 个月；
——不明原因的发热，间歇性或持续性超过 1 个月；
——持续性口腔念珠菌感染；
——口腔黏膜毛状白斑；
——肺结核病(现症的)；
——严重的细菌感染(如肺炎、体腔或内脏脓肿、脓性肌炎、骨和关节感染、脑膜炎、菌血症)；
——急性坏死性溃疡性牙龈炎、牙周炎或口腔炎；
——不明原因的贫血(血红蛋白＜80 g/L)和中性粒细胞减少(中性粒细胞数＜0.5×109/L)或血小板减少(血小板数＜50×109/L)，时间持续超过 1 个月。
C组临床表现
该组临床表现在免疫系统重度缺陷时出现，为AIDS指征性疾病，包括如下任一项：
——HIV 消耗综合征；
——肺孢子菌肺炎；
——食管念珠菌感染；
——播散性真菌病(球孢子菌病或组织胞浆菌病)；
——反复发生的细菌性肺炎，近 6 个月内≥2 次；
——慢性单纯疱疹病毒感染(口唇、生殖器或肛门直肠)超过 l 个月；
——任何的内脏器官单纯疱疹病毒感染；
——巨细胞病毒感染性疾病(除肝、脾、淋巴结以外)；
——肺外结核病；
——播散性非结核分枝杆菌病；
——反复发生的非伤寒沙门菌败血症；
——慢性隐孢子虫病(伴腹泻，持续＞1 个月)；
——慢性等孢球虫病；
——非典型性播散性利什曼病；
——卡波西肉瘤；
——脑或 B 细胞非霍奇金淋巴瘤；
——浸润性宫颈癌；
——弓形虫脑病；
——马尔尼菲青霉病；
——肺外隐球菌病，包括隐球菌脑膜炎；
——进行性多灶性脑白质病；
——HIV 相关神经认知障碍；
——有症状的 HIV 相关性心肌病或肾病。
15 岁以下儿童的临床表现分为D组、E组和F组
D组临床表现
该组临床表现在免疫系统轻度缺陷时出现，包括如下任一项：
——不明原因的肝脾肿大；
——结节性痒疹；
——反复发作或持续性上呼吸道感染；
——带状疱疹；
——广泛的疣病毒感染；
——广泛的传染性软疣感染；
——线形齿龈红斑；
——口角炎、唇炎；
——反复发作的口腔溃疡；
——不明原因的持续性腮腺肿大；
——甲癣。
E组临床表现
该组临床表现在免疫系统中度缺陷时出现，包括如下任一项：
——不明原因的中度营养不良；
——不明原因的持续性腹泻；
——不明原因的发热(＞37.5 ℃)，反复或持续 l 个月以上；
——口咽部念珠菌感染(出生 6 周～8 周内除外)；
——口腔黏膜毛状白斑；
——急性坏死性溃疡性牙龈炎、牙周炎或口腔炎；
——淋巴结结核；
——肺结核病；
——反复发作的严重细菌性肺炎；
——有症状的淋巴性间质性肺炎；
——慢性 HIV 相关性肺病，包括支气管扩张；
——不明原因的贫血(血红蛋白＜80 g/L)和中性粒细胞减少(中性粒细胞数＜0.5×109/L)和(或)慢性血小板减少(血小板数＜50×109/L)。
F组临床表现
该组临床表现在免疫系统重度缺陷时出现，为AIDS指征性疾病，包括如下任一项：
——不明原因的严重消瘦，发育或营养不良；
——肺孢子菌肺炎；
——食管、气管、支气管或肺念珠菌感染；
——播散性真菌病(组织胞浆菌病或球孢子菌病)；
——反复发作的严重细菌性感染，如脑膜炎、骨或关节感染、体腔或内脏器官脓肿、脓性肌炎(肺炎除外)；
——肺外结核病；
——播散性非结核分枝杆菌感染；
——慢性单纯疱疹病毒感染(口唇或皮肤)，持续 1 个月以上；
——任何的内脏器官单纯疱疹病毒感染；
——巨细胞病毒感染，包括视网膜炎及其他器官的感染(新生儿期除外)；
——慢性隐孢子虫病(伴腹泻)；
——慢性等孢子虫病；
——有症状的 HIV 相关性心肌病或肾病；
——卡波西肉瘤；
——脑或 B 细胞非霍奇金淋巴瘤；
——弓形虫脑病(新生儿期除外)；
——马尔尼菲青霉病；
——肺外隐球菌病，包括隐球菌脑膜炎；
——进行性多灶性脑白质病；
——HIV 相关神经认知障碍。
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