根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条的规定，生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。根据刑法修正案八的规定，只要具有主观故意生产、销售假药的行为，即构成本罪。
我国《刑法修正案(八)》第二十三条规定，将刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。
经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：
含有超标准的有毒有害物质的;
不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;
缺乏所标明的急救必需的有效成份的 。
生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。
生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以仁重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。
假药中含有超标准的有毒有害物质的会构成犯罪，不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的也会进行立案侦查。
立案标准
含有超标准的有毒有害物质的;
不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;
标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;
缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
法律上需要对生产，销售假药罪，以及生产销售劣药罪进行区分，假药罪是比劣药罪更加严重的行为。生产销售假药罪在量刑的时候是根据所造成的后果来进行处罚，而不是根据销售的金额来进行处罚，后果越严重处罚也就越严重。
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