据国外媒体报道,美国当地时间10月22日晚,美国百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治疗阿兹海默症状的药物aducanumab已经通过临床测验,正待FDA批准,有望量产。据了解,此药物可以改变干扰脑细胞功能的有毒蛋白——β淀粉样前体蛋白,能有效延缓早期阶段的阿尔茨海默病患者发病时间,让他们尽量保有记忆和生活能力。
据了解,2019年3月,Biogen公司曾宣布初步实验证明该药无效,即将结束实验。但8个月后Biogen却突然表示,此药具有“药理和临床活性”,减少了初期患者的症状。
如果该药物获得FDA批准,Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物,同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于老年痴呆症状的改善。
罗彻斯特大学阿兹海默病护理、研究和教育计划主任,首席研究员Anton Porsteinsson表示:“生物基因阿杜卡奴药物的首次第三阶段研究表明,清除狙击与淀粉样β蛋白可以减少阿兹海默病的临床衰退,为医学界、患者及家庭都带来了希望,全球阿兹海默病群体一直在等待这一刻的到来。”
阿兹海默症俗称老年痴呆症,是一种发病进程缓慢、随着时间不断恶化的持续性神经功能障碍。由于患者不能回忆以前学到的信息,思维和判断受影响,会相继出现相关运动功能障碍,影响日常生活、活动能力。
目前,全球阿兹海默症患者达5000万人,且呈爆发性增长,预计到2050年将达到1.5亿人。
1998年~2017年间,全球有146个阿兹海默症药物临床研发中心遭遇失败,40%夭折于早期临床阶段,39%在中期临床宣布失败,18%在后期临床失败。
世界范围内罗氏、礼来、大冢、默沙东及辉瑞强生等耳熟能详的大药企,都在阿兹海默症的药物研发上寸步难进。其以接近100%的失败率,一直是最棘手的研发课题。